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药物临床试验：CTR20220309 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂（7:1）

...中耳炎。 3）慢性支气管炎急性发作(充分诊断)。 4）社区获得性肺炎。 5）膀胱炎。 6）肾盂肾炎。 7）皮肤和软组织感染，尤其是蜂窝组织炎、动物咬伤、严重的牙脓肿伴蔓延性蜂窝组织炎。 8）骨和关节感染，尤其是骨髓炎。 ...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...临床试验机构实施。 第六条  医疗器械临床试验应当获得伦理委员会的同意。列入需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的，还应当获得国家药品监督管理局的批准,并且在符合要求的三级甲等医疗机构实施临床试验。 ...

文章 发布于2年前 7366 次浏览 0 次评论

台州市中心医院（台州学院附属医院）

...999号 台州市中心医院药物临床试验机构于2019年10月16日获得了国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认定，并完成国家药品监督管理局备案工作。目前有10个药物临床试验专业（胸外科、肿瘤、呼吸内科、骨科、内分泌科、...

机构 发布于4年前 1104 次浏览

药物临床试验：CTR20240178 | 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂

...治疗不佳或接受了大量预处理且不适合造血干细胞移植的获得性严重再生障碍性贫血（SAA）。 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂生物等效性临床试验 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等...

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中国医学科学院肿瘤医院

...在抗肿瘤药的新药开发方面取得比较好的成绩，曾经多次获得国家科学技术进步一、二等奖和其他省部级奖。并从“九五”开始至今一直承担国家863重大科技项目。

机构 发布于9年前 4771 次浏览

柳州市工人医院（广西医科大学第四附属医院）

...路156号特殊医技楼二楼 ‍柳州市工人医院于2014年6月5日获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验机构资格认定证书（证书编号：523），妇产科、肿瘤科、内分泌科、神经内科、呼吸内科、血液科、肾内科和耳鼻咽喉...

机构 发布于9年前 3193 次浏览

药物临床试验：CTR20240178 | 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂

...治疗不佳或接受了大量预处理且不适合造血干细胞移植的获得性严重再生障碍性贫血（SAA）。 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂生物等效性临床试验 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等...

CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241725 | 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂

...治疗不佳或接受了大量预处理且不适合造血干细胞移植的获得性严重再生障碍性贫血（SAA）。 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂人体生物等效性试验 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等...

CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20221535 | 阿奇霉素干混悬剂

...体、流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎。 （3）流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性中耳炎。 （4）流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性细菌性鼻窦炎。 （5）化脓性链...

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南华大学附属第二医院

...了角膜移植、造血干细胞移植、肝移植术等，我院是首批获得卫生部批准开展人体器官移植资质的单位。医院在心脑血管疾病介入治疗、消化系疾病内镜下治疗、胸腔镜、支气管镜镜下治疗、血液净化、关节置换、脊柱疾病微创...

机构 发布于9年前 1636 次浏览