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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

... ## **第二章  质量管理** ### 第一节  基本要求 第六条【药物警戒体系】  药物警戒体系要素包括与药物警戒活动相关的机构、人员、制度、资源等，并与持有人类型、规模、品种数量及安全性特征等相适应。 第七...

文章 发布于3年前 8536 次浏览 0 次评论

丹阳市人民医院

...高级职称295人，博士研究生、硕士研究生140余人，江苏省第六期“333工程"培养对象1人、江苏省双创博士1人、镇江市有突出贡献中青年专家1人、镇江市“169工程”学术技术带头人2人、学术技术骨干9人、学术技术新秀8人、丹阳...

机构 发布于4年前 349 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...合研究类型、干预措施等对临床研究实行分类管理。 第六条（研究者责任）  临床研究的主要研究者对临床研究的科学性、伦理合规性负责，应当加强对其他研究者的培训和管理，对研究对象履行恰当的关注义务并在必要...

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北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...管工作进行技术指导，配合市药监局开展监督检查。 第六条  北京市药物临床试验机构的监管级别依据《北京市药物临床试验机构分级评定标准》进行量化评定，根据评定结果将机构的监管级别由低到高分为四个等级： A...

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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...体办法由省级卫生健康行政部门会同有关部门制定。 第六条  机构应当采取有效措施保障伦理审查委员会独立开展伦理审查工作。 第七条  伦理审查委员会的职责是保护受试者合法权益，维护受试者尊严，避免公共利益...

文章 发布于3年前 3391 次浏览 0 次评论

皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...腺疾病专业委员会第一届委员会委员；安徽省全科医学会第六届理事会理事； 安徽省肿瘤学分会内分泌肿瘤外科学组委员； 安徽省医学会乳腺病学分会乳腺微创学组委员； 安徽省医学会乳腺病学分会乳腺肿瘤整形学组委员； ...

机构 发布于2年前 452 次浏览