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中国中医科学院西苑医院

...台，形成以重大疾病为中心的全国临床试验协作网，I期研究室已实现基于TrialOne临床管理系统的无纸化操作模式。现承担了国家级重大课题21项，省部级课题13项；先后与国内外60余家制药企业签约，开展中药新药临床试验300余项...

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北大医疗鲁中医院

...质量。鲁中医院依照国际标准配置和建立了I期临床试验研究室，核定床位48张，采用符合FDA标准的早期临床试验床旁电子数据采集系统（BDC，TrialOne），并与医院HIS/LIS系统无缝对接，配备了呼吸机，除颤仪，心电监护仪，输液泵...

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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...、检查标准分为机构、伦理委员会、专业、Ⅰ期临床试验研究室四个部分，包括19个检查环节、66个检查项目。其中关键项目13项（标示为“★”），一般项目53项。 四、检查中发现不符合要求的项目统称为“缺陷项目”。其中...

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苏州大学附属第一医院

...妇产、血液、消化等共21个临床专业组和I期药物临床试验研究室。每个专业均由经GCP培训合格的团队配合开展临床试验。在发展中逐步形成了具有专科特色的管理和运行体系，建立了创新药物、同位素标记药物、PK-PD研究、早期...

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宜春市人民医院

宜春市人民医院 宜春市人民医院,宜春人民医院,宜春,宜春市,江西省宜春市人民医院,宜春人民 江西 宜春 住院部一楼（I期临床研究室）

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湘雅博爱康复医院

...复医学（神经康复），2017年9月湘雅博爱康复医院I期临床研究室建成并正式运营；2020年6月完成药物临床试验机构及7个专业备案（备案字2020000392），备案专业有康复医学（神经康复）、骨科、肿瘤、神经内科、呼吸、心血管和...

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泰州市中医院

...老年科、医学检验科）进行器械备案。‍‍2020年11月I期研究室通过监督检查。‍‍自机构成立以来，依托各专业组的技术力量，先后承接国内多中心Ⅱ~Ⅳ期药物临床试验31项、国家十二五重大专项课题1项、医疗器械临床试验7项...

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连云港市第一人民医院

...验专业国家局备案。² 2022年6月，完成Ⅰ期临床试验研究室-Ⅰ期药物临床试验专业国家局备案。连云港市第一人民医院药物临床试验机构于2013年获得国家药监局药物临床试验机构认证，2017年通过复核检查，2020年完成国家局...

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山东中医药大学附属医院（山东省中医院）

...医脑病、中医肿瘤、中医骨伤、中医急诊、Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验、Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验。

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广东省第二中医院

...拥有国家中医药管理局“中药配方颗粒生产关键技术重点研究室”、广东省中医药研究开发重点实验室和3个国家中医药管理局中医药科研三级实验室。承担了各级科研项目共500余项；获得专利66项，其中发明专利31项；出版专著2...

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