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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...当在具备相应条件并且按照规定备案的医疗器械临床试验机构实施。 第六条  医疗器械临床试验应当获得伦理委员会的同意。列入需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的，还应当获得国家药品监督管理局的批准,并且在...

文章 发布于2年前 7366 次浏览 0 次评论

灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

近期，在驭临君的全国临床试验机构运营群有老师提问： 未备案的专业可以承接IV期临床试验吗？ 紧接着也有老师提问： 参加过三个IV期临床试验能作为经验去备案吗？ 相信很多朋友对这两个问题都很困惑，正在...

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佛山复星禅诚医院

...疗技术处于全市先进。2018年7月我院获得《药物临床试验机构资格认定证书》，认定专业10个，分别是：中医妇科、神经内科、呼吸内科、心血管内科、肿瘤、麻醉、小儿呼吸、普外科、脊柱外科、泌尿外科。其中中医妇科是广...

机构 发布于6年前 1990 次浏览

CRO行业发展聊什么？2021年首届CRO分会沙龙在桂林圆满召开

...刘春光在工作会上汇报了3月18-19日在广州召开的总会分支机构考核会的考核情况，CRO分会获得了“良好”的成绩。会上还研究讨论了2021年分会的工作计划，原计划于2021年6月在日本举办的第二届行业发展沙龙由于疫情需要延期举...

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CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》

...间的安全性信息及时评价和报告，明确技术标准和向监管机构报告的要求，我们遵照国内法律法规要求，同时借鉴国际相关技术指南制定本指导原则。 我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈...

文章 发布于2年前 8219 次浏览 0 次评论

清远市人民医院（广州医科大学附属第六医院）

...范化建设三级医院优秀单位；入选中国最佳品牌传播医疗机构优秀公立医院50强；荣获广东省“医疗健康品牌”案例征集优秀组织单位；入选省第二批“互联网+医疗健康”示范建设单位。2017年12月我院组建成立药物I期临床研究...

机构 发布于5年前 4203 次浏览

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...领域协同发展的标准体系及制度保障，加强药物临床试验机构监督管理，提升药物临床试验质量管理水平，服务医药产业高质量发展，依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品注册管理办法》《...

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临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...的数字化临床研究资源服务平台。 对已取得临床试验机构资质的医院，可用于临床研究的床位数量不少于30张，按照不低于30%的比例逐年递增，到2024年，临床研究床位数占医院编制床位总数比例提高至10%左右。 对经认定的...

文章 发布于2年前 2849 次浏览 0 次评论

哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...就中外多报项目越来越多，经常有人问起，哪些临床试验机构的项目接受过FDA检查？且看FDA官网，有37条公示记录： Clinical Investigator Inspection Search （Search Results for CHN in the Country Field） ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210610/4...

文章 发布于3年前 4343 次浏览 1 次评论

这71家机构诚接药物II/III期临床试验，快来选！

...**谁家启动流程快？** **本期，总第二十八期** **以下机构/专业均已备案** **诚接药物II/III期临床试验** **信息均是直接来自机构委托发布** **热忱欢迎国内外申办者/CRO咨询合作开展项目！** **更多信息，疑难、初筛...

文章 发布于3年前 8044 次浏览 0 次评论