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GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》

...四)导致永久或显著的残疾/功能丧失; (五)先天性异常/出生缺陷; (六)导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。 第四十四条【关联性评价】  持有人应当按照国家药品不良反应监测中心发...
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