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GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》
...管理计划的一部分,是描述上市后药品的安全性特征以及
如何
管理药品安全风险的书面文件。 第九十六条【制定】 持有人应当根据风险评估结果,对已上市药品发现存在重要风险的,制定、修改并实施药物警戒计划,并根...
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3年前
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GVP定稿发布!《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行
...险管理计划的一部分,是描述上市后药品安全性特征以及
如何
管理药品安全风险的书面文件。 第九十七条 持有人应当根据风险评估结果,对发现存在重要风险的已上市药品,制定并实施药物警戒计划,并根据风险认知的变...
文章
发布于
3年前
10042 次浏览
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