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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

... 本指导原则适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂在中国境内进行的、用于中国境内注册申请的临床试验。 本指导原则旨在明确临床试验的基本原则和临床试验中需要考虑的关键因素，并对临床试验质量管理提出基本要...

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新乡市第一人民医院

...项临床试验 13、评价difelikefalin在伴有中度至重度瘙痒的中国血液透析受试者有效性的研究 14、聚乙二醇重组人促红素注射液治疗肾性贫血Ⅱ期临床研究 15、丙酮酸钠吸入剂Ⅱ期临床试验 16、重组人红细胞生成素（Fc）融合蛋...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...负责。申办者为境外机构的，应当按照相关法律法规指定中国境内的企业法人作为代理人，由代理人协助申办者履行职责。 第三十七条  申办者的质量管理体系应当覆盖医疗器械临床试验的全过程，包括医疗器械临床试验机...

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壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

... 为落实《中共中央 国务院关于支持深圳建设中国特色社会主义先行示范区的意见》《深圳市关于进一步加快发展战略性新兴产业的实施方案》（深府〔2018〕84号）等政策精神，充分衔接《深圳市促进生物医药产业集...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...制度体系和药品安全监管新形势的需要，有必要制定符合中国国情和国际发展趋势的药物警戒制度配套法规，明确持有人在药物警戒工作中的要求，规范持有人的药物警戒活动。国家药品监督管理局组织起草了《药物警戒质量管...

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濮阳市安阳地区医院

...告。疫苗类制品、血液制品、NMPA规定的其他生物制品需中国食品药品检定研究院出具的药检报告。）；（8）临床试验药品及对照药品说明书、临床试验药物标签式样；（9）临床研究方案（注明版本号及版本日期；外文资料的中...

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无锡市人民医院

...的工作中，我们将继续遵循严谨、求实的科学态度，推进中国医药研究的发展。

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连云港市第一人民医院

...科医院、市心血管病医院、市老年病医院。检验科通过了中国合格评定国家认可委员会ISO15189评审认定。在急危重症和疑难病症诊疗、微创、介入、靶向治疗、导航、无痛、精准医疗、手术机器人、干细胞移植、大器官移植等重...

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成都中医药大学附属医院（四川省中医院）

...成都中医药大学附属医院(四川省中医院)创建于1957年，是中国最早成立的四所中医药高等院校附属医院之一。现已建设成为集医疗、教学、科研、养生、保健、康复“六位一体”的三级甲等中医院，全国示范中医院，国家中医临...

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秦皇岛市第一医院

...病区，床位116张，年门诊量近7万人次，出院5000余人次。中国肺癌防治联盟秦皇岛市肺结节诊治分中心，肺癌诊疗规范化管理千家医院项目示范单位，秦皇岛市间质性肺病诊疗中心，河北省肺癌、慢性气道疾病发病机制及全程管...

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