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药物临床试验：CTR20231200 | 替米沙坦氨氯地平片

...无法有效控制血压的患者。 起始治疗：对于需使用多种药物控制血压的患者可使用替米沙坦氨氯地平片作为起始治疗，使用本品之前需评估风险和获益。 替米沙坦氨氯地平片（40 mg/5 mg）人体生物等效性研究 山西德元堂药业有...

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药物临床试验：CTR20242951 | 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）

...固醇血症 本品适用于在饮食控制的基础上，治疗他汀类药物单药治疗 LDL-C 无法达 标的成人原发性（杂合子型家族性或非家族性）高胆固醇血症或混合性高脂血症 患者。 纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH） 本品适用于在饮食...

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药物临床试验：CTR20202492 | 阿奇霉素干混悬剂

...治疗化脓性链球菌咽炎的常用药，也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌，但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料）。阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染...

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药物临床试验：CTR20240926 | 替米沙坦氨氯地平片

...无法有效控制血压的患者。 起始治疗：对于需使用多种药物控制血压的患者可使用替米沙坦氨氯地平片作为起始治疗，使用本品之前需评估风险和获益。 替米沙坦氨氯地平片（80 mg/5 mg）人体生物等效性研究 江苏百佑药业有限...

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药物临床试验：CTR20223291 | 聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液

...起临床上显著的发热性中性粒细胞减少的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。 PEG-G-CSF注射液的生物等效性研究 国产PEG-G-CSF注射液与原研PEG-G-CSF注射液(Neulasta®)在健康受试者中对...

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药物临床试验：CTR20230933 | ω-3 鱼油中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（30%）注射液

...外营养支持有效性和安全性的多中心、随机、单盲、阳性药物平行对照验证性临床研究 HR19006-301

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药物临床试验：CTR20242951 | 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）

...固醇血症 本品适用于在饮食控制的基础上，治疗他汀类药物单药治疗 LDL-C 无法达 标的成人原发性（杂合子型家族性或非家族性）高胆固醇血症或混合性高脂血症 患者。 纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH） 本品适用于在饮食...

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真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验，这些项目不管是科研立项还是机构立项，算不算临床试验经验吗？

各位老师好。请问真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验，这些项目不管是科研立项还是机构立项，算不算临床试验经验吗？满足PI承担3项药物临床试验的要求才能备案。

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药物临床试验：CTR20230867 | 聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液

...起临床上显著的发热性中性粒细胞减少的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。 PEG-G-CSF注射液的生物等效性研究 国产PEG-G-CSF注射液与原研PEG-G-CSF注射液(Neulasta®)在健康受试者中对...

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药物临床试验：CTR20240354 | 沙库巴曲缬沙坦钠片

...或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物（例如：β受体阻断剂、利尿剂和盐皮质激素拮抗剂）合用。用于治疗原发性高血压。 沙库巴曲缬沙坦钠片（200 mg）人体生物等效性研究 苏州东瑞制药有限公司研制...

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