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药物临床试验：CTR20191760 | AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

...的临床研究 评价冻干ACHib流脑联合疫苗在6-11月龄婴儿中基础免疫1~2年后免疫持久性和加强免疫的临床研究 201719603-C-2；1.0版

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海口市人民医院

...内科4个新试验专业资质。医院具有完备的临床新药科研基础设施和技术条件，重视质量管理，能够保证试验过程的规范性操作，确保项目顺利实施，并在新药临床研究领域获得业内一致性的好评和高度的认可。目前，本院已有...

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药物临床试验：CTR20230850 | 长效重组人胰高血糖素样肽-1注射液

...运动血糖控制不佳的患者。联合治疗：在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍、或磺脲类药物、或二甲双胍联合磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人II型糖尿病患者。 长效重组胰高血糖素样肽-1注射液治疗2型糖尿病患者的...

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西安市第四医院

...备操作类标准操作规程9项，应急预案15项，各个专业在此基础上制定了专业特色明显的管理制度和SOP。自机构成立以来，医院共89人参加国家级GCP培训班并获得培训证书，院内培训达1041人次。医院2019年6月成立了药物临床试验伦...

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山西省儿童医院（山西省妇幼保健院）

...了临床试验质量控制管理工作走向深入。在日常GCP管理的基础上，每年度由机构主任支持召开药物临床试验年度工作会，进行经验交流、学习最新动态、提出新的工作要求。加强专业质量控制要求每个项目在进行研究人员职责分...

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药物临床试验：CTR20233519 | 达格列净二甲双胍缓释片

...双胍缓释片 进行中-招募完成 本品适用于在饮食和运动的基础上，改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。 达格列净用于降低： ● 2型糖尿病成人患者的心脏衰竭住院风险、已确诊的心血管疾病（CVD）或多种心血管的（CV）危险因...

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医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...见备案工作内容是系统性的，不能一蹴而就，那么对于零基础的医疗机构而言，备案工作可能就会存在各式的盲区、雷区。 备案筹建工作一般有**院内自****建**和**邀请第三方协助**两种方式，据驭临君不完全检索发现近...

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药物临床试验：CTR20233518 | 达格列净二甲双胍缓释片

...双胍缓释片 进行中-招募完成 本品适用于在饮食和运动的基础上，改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。 达格列净用于降低： ● 2型糖尿病成人患者的心脏衰竭住院风险、已确诊的心血管疾病（CVD）或多种心血管的（CV）危险因...

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兰陵县人民医院

...应急预案，为下一步的药物临床试验的开展打下了坚实的基础。机构的职责：负责新药临床试验的承接并对承接的药物临床试验进行组织协调管理；统筹药物临床试验的立项管理、试验用药品管理、资料管理以及质量管理等工作...

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药物临床试验：CTR20242164 | BIOS2220

...。 收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上，每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。降低血压获得风险降低的相对程度在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。严重高血压患者，...

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