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药物临床试验：CTR20200032 | 克拉霉素片

...起的尿道炎及宫颈炎等；5.也用于军团菌感染，或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗。 克拉霉素片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验 克拉霉素片（50mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药...

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药物临床试验：CTR20213128 | 螺内酯片

...于特发性水肿的治疗。 2、高血压作为治疗高血压的辅助药物。 3、原发性醛固酮增多症螺内酯可用于此病的诊断和治疗。 4、低钾血症的预防与噻嗪类利尿药合用，增强利尿效应和预防低钾血症。 螺内酯片人体生物等效性试验 ...

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药物临床试验：CTR20220349 | 注射用两性霉素B脂质体

...完成 本品适用于患有深部真菌感染的患者；因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者，或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。 注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物在健康受试者中的生物等效性试...

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药物临床试验：CTR20231250 | 螺内酯片

...于特发性水肿的治疗。 2、高血压作为治疗高血压的辅助药物。 3、原发性醛固酮增多症螺内酯可用于此病的诊断和治疗。 4、低钾血症的预防与噻嗪类利尿药合用，增强利尿效应和预防低钾血症。 螺内酯片人体生物等效性试验 ...

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药物临床试验：CTR20241745 | 富马酸西他沙星注射液

...区获得性细菌性肺炎的有效性与安全性随机、双盲、阳性药物平行对照、多中心Ⅲ期临床研究 YK-2001-CABP-III

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药物临床试验：CTR20241524 | 司美格鲁肽注射液

...：在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）...

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药物临床试验：CTR20241745 | 富马酸西他沙星注射液

...区获得性细菌性肺炎的有效性与安全性随机、双盲、阳性药物平行对照、多中心Ⅲ期临床研究 YK-2001-CABP-III

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各位老师，做体外诊断试剂的CRC是不是必须有医疗器械的GCP证书啊？

只提交药物GCP证书不行吧？

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药物临床试验：CTR20191276 | 非布司他片

...尿酸血症：本品适用于参考最新治疗指南，针对需要使用药物治疗的患者。（2）与癌症化疗相关的高尿酸血症：①使用本品时，应在考虑溶瘤综合征风险基础上选择患者。②由于该药不具有分解已经产生的尿酸的作用，因此不...

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药物临床试验：CTR20202570 | 瑞舒伐他汀钙片

... 瑞舒伐他汀钙片 已完成 本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗（如：运动治疗、减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（IIa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症（IIb型）。 本品也...

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