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广州市红十字会医院

...目前已完成9个药物、12个医疗器械、1个特医食品专业组备案。机构配备专职人员5人，设GCP办公室、药房、档案室，另设CRC办公区、数据溯源区、档案查阅区等。配备温湿度控制设施、“五防”设施。配备临床试验全流程管理系...

机构 发布于10年前 4895 次浏览

上海市浦东新区周浦医院

...，分别于2018年和2019年完成了器械和药物的临床试验机构备案。机构目前共有13个药物专业，20个医疗器械专业。可承接新药Ⅰ-Ⅳ期临床试验、医疗器械临床试验和BE试验。机构组织架构完善合理、设备设施完备、专职人员分工齐...

机构 发布于8年前 919 次浏览

三门峡市中心医院

...书编号：1099。2020年11月28日，在“国家药物临床试验机构备案管理平台”完成机构备案，备案号：药临床机构备字2020000930。2021年12月新增备案4个专业，分别是;心血管内科、产科、风湿免疫、血液内科，2023年2月新增备案10个专...

机构 发布于5年前 2756 次浏览

华润武钢总医院

...验项目资料档案的集中保存和管理。       机构首批备案呼吸内科专业、心血管内科专业、内分泌专业共3个专业。 1. 合同审批管理流程 申办方或者CRO与PI初步拟定合同，机构秘书进行初步审查，审查完成后交由机构办主任...

机构 发布于4年前 782 次浏览

洛阳市东方人民医院（河南科技大学第三附属医院）

...院高度重视药物临床试验工作，机构主任由院长担任，已备案药物专业5个，全院约200人取得GCP培训证书。我院拥有高水平研究团队，研究团队成员工作积极，配合默契。重视临床试验全过程的质量控制，实施二级质控，专业组...

机构 发布于2年前 241 次浏览

自贡市第一人民医院

...临床试验资格认定证书(证书编号910),截至目前,已经成功备案11个药物临床试验专业组和34个医疗器械临床试验专业组。医院领导高度重视本院临床试验建设与发展,由院党委书记倪志勇担任伦理委员会主任委员,唐娟副院长担任GCP...

机构 发布于7年前 2086 次浏览

河池市人民医院

...供了保证。截至目前，我院药物和医疗器械临床试验总共备案5个专业，分别是肿瘤专业、内分泌专业、妇科专业、免疫学专业和检验科专业。机构于2022年8月通过广西壮族自治区食品药品审评查验中心监督检查，可承接Ⅱ、Ⅲ、...

机构 发布于3年前 478 次浏览

广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

...020年11月我院已在国家药品监督管理局药物/医疗器械机构备案管理信息平台进行备案。现可开展药物临床试验的专业组分别是传染科、呼吸内科、重症医学科、泌尿外科、麻醉科、肿瘤科、消化内科、风湿免疫、内分泌、药物I...

机构 发布于6年前 5402 次浏览

安徽理工大学第一附属医院（淮南市第一人民医院）

...附院药物临床试验机构于2019年12月完成药物临床试验机构备案，是安徽省药学会药物临床试验专业委员会主任委员和副秘书长所在单位，是安徽省药理学会药物临床试验专业委员会副主任委员所在单位。机构荣获“安徽省2020年...

机构 发布于10年前 1674 次浏览

黄冈市中心医院

...腺甲状腺外科，机构于2018年完成医疗器械临床试验机构备案工作，科室基本覆盖全院临床科室。机构设机构主任1名，机构副主任2名，下设机构办公室，办公室主任1名，秘书2名，机构药物管理员2名，质控员6名，档案管理员1名...

机构 发布于10年前 1639 次浏览