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药物临床试验：CTR20210785 | 盐酸特拉唑嗪片

CTR20210785 | 盐酸特拉唑嗪片 已完成 1.本品口服给药适用于轻度或中度高血压治疗，可与噻嗪类利尿剂或其他抗高血压药物合用，还可以在其他药物不适用或无效时单独使用。本品主要降低舒张压。 2.本品口服给药还适用于良性前...

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药物临床试验：CTR20212763 | 枸橼酸坦度螺酮片

CTR20212763 | 枸橼酸坦度螺酮片 已完成 （1）各种神经症所致的焦虑状态，如广泛性焦虑症。 （2）原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。 枸橼酸坦度螺酮片生物等效性试验 枸橼酸坦度螺酮片在健康受试者中单...

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药物临床试验：CTR20223392 | 醋酸阿比特龙软胶囊

CTR20223392 | 醋酸阿比特龙软胶囊 进行中-招募完成 1）转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）； 2）新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC），包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月。 RL001在空腹...

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药物临床试验：CTR20223171 | 骨化三醇胶丸

CTR20223171 | 骨化三醇胶丸 已完成 1）绝经后骨质疏松；2）慢性肾功能衰竭，尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症；3）术后甲状旁腺功能低下；4）特发性甲状旁腺功能低下；5）假性甲状旁腺功能低下；6）维生素D依赖性...

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药物临床试验：CTR20233412 | 孟鲁司特钠颗粒

CTR20233412 | 孟鲁司特钠颗粒 已完成 本品适用于1岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状（2...

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中医新备案GCP机构的发展机遇

自“722”以来，中药的研发进入低谷区，2016年至2019年CDE审评通过批准中药IND申请数量从84个降到15个，4年期间审评通过批准NDA申请数量共7个（最多的年份为2个）。**新冠疫情爆发后，中医药在抗击新冠肺炎疫情中发挥了独特优...

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淄博万杰肿瘤医院

...山东 淄博 博山区 山东省淄博市博山经济开发区健康大道1号 生物等效性试验、I-IV期肿瘤临床试验 2019年10月16日取得《药物临床试验机构资格认定证书》，认定专业为肿瘤学。2019年12月通过NMPA备案审核，肿瘤科、生物等效性试...

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药物临床试验：CTR20191806 | 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

CTR20191806 | 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) 进行中-尚未招募 EV71感染所致的手足口病的预防 EV-A71感染所致手足口病相关性保护抗体水平研究 采用密切接触者病例监测观察性设计评价6月龄-5周岁儿童人群中EV-A71感染所致HFMD的相...

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药物临床试验：CTR20202439 | 利伐沙班片

CTR20202439 | 利伐沙班片 进行中-尚未招募 1）用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）；2）用于治疗成人深静脉血栓形成（DVT），降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞（PE）的风险；3）用于具有一种或多...

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药物临床试验：CTR20201601 | 孟鲁司特钠颗粒

CTR20201601 | 孟鲁司特钠颗粒 已完成 本品适用于1岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状（2岁...

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