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西华县人民医院

...配备机构秘书、机构质控员、药物管理员、档案管理员等人员。分工明确,符合岗位职责要求,持续参加国家、省级及院内的各类GCP培训,熟悉临床试验全过程管理,并严格执行机构管理制度和SOP。机构目前承接了13项医疗器械...
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兰州石化总医院(甘肃中医药大学第四附属医院)

...面管理;4)保证试验机构日常运行和可持续发展,组织人员培训、制定发展规划、实施质控体系、落实财务管理等。
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河北省胸科医院

...行管理制度”、“试验用药品/医疗器械管理制度”、“人员培训制度”、“临床试验质量管理制度”、“不良事件和严重不良事件处理SOP”等,充分保障临床试验运行的科学性和规范性,各专业科室拥有专业的研究团队、完善...
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宜昌市中心人民医院

...有博士79人(其中博士后3人),硕士476人,高级职称专技人员382人,其中二级岗位7人(退休3人),三级岗位16人(退休6人)。省医学领军人才1人,省管专家3人,省新世纪高层次人才1人,市优秀专家4人,市中青年高层次人才3...
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宁波市中医院(浙江中医药大学附属宁波中医院)

...次,出院病人2.53万人次。在编职工931人,副高以上专业人员277人。拥有国家临床重点专科建设项目1项,国家中医药管理局重点专科建设项目2项,浙江省中医药重点学科(专科)和建设项目12个,全国名老中医专家传承工作室5个...
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如何在海南开展申报开展药品真实世界研究

...按照申报的方案启动研究工作。 五、联系部门及人员 (一)海南省药品监督管理局 药品注册与生产监督管理处 联系人:赵锦、朱凌 联系电话:0898-66832539、66832531 申报资料邮寄地址:海南省海口市南海大道 53 ...
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深圳市康宁医院

...立良好的培训机制,目前获得国家药监局和省局GCP证书的人员分别达到130人次和220人次,其他院外培训143人次,院内GCP培训达到700余人次。 重点推介病种和GCP专业组优势介绍重点推介病种包括精神分裂症、抑郁症、双相障碍...
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新版医疗器械GCP定稿发布!2022年5月1日生效

...否有充足的时间参加该临床试验; (二)临床试验的人员配备以及设备条件等是否符合试验要求; (三)受试者可能遭受的风险程度与试验预期的受益相比是否合适; (四)临床试验方案是否充分考虑了伦理原则,是否...
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汕头大学医学院第二附属医院

...床位数1585张。全院在职职工1800余人,其中卫生专业技术人员约1600人,高级职称人员300余人博士生导师8人,硕士生导师75人。医院设有60个各级临床专科,16个医技辅助科室。拥有国家级胸痛中心、国家级心脏康复中心,骨外科...
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无锡市第二人民医院

...化管理培训班》省、市级继续教育项目,来自各地的参会人员高达1000多位。机构同时注重服务,与国际、国内数百家申办企业、SMO、CRC公司开展良好合作。
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