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药物临床试验：CTR20232528 | 阿奇霉素干混悬剂

...奇霉素干混悬剂 已完成 阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物，适用于治疗由指定微生物敏感菌株在慢性支气管炎、获得性肺炎、急性中耳炎、急性细菌性鼻窦炎等病症中引起的轻度至中度感染。 阿奇霉素干混悬剂人体生物等...

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药物临床试验：CTR20192688 | 伏格列波糖片

...果时，或者患者除饮食疗法、运动疗法外还用口服降血糖药物或胰岛素制剂而没有得到明显效果时。） 伏格列波糖片剂量探索及人体生物等效性研究 伏格列波糖片剂量探索及人体生物等效性研究 JY-BE-VGLB-2019-01；V1.1

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药物临床试验：CTR20230650 | 他克莫司胶囊

...物排斥反应。治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。 他克莫司胶囊生物等效性试验 他克莫司胶囊（1mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期...

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药物临床试验：CTR20233282 | 盐酸羟考酮缓释片

...本品用于治疗严重到需要长期持续、每天按时使用阿片类药物治疗，且替代治疗不能充分缓解的疼痛。 盐酸羟考酮缓释片的人体生物等效性研究 盐酸羟考酮缓释片的人体生物等效性研究 QKT-BE-202313

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药物临床试验：CTR20241505 | 他克莫司胶囊

...排斥反应。 2.治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物 他克莫司胶囊在健康受试者中的生物等效性研究 他克莫司胶囊在健康受试者中的随机、开放、单剂量、四周期、完全重复交叉、空腹和餐后生物...

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药物临床试验：CTR20243409 | 盐酸羟考酮缓释片

...本品用于治疗严重到需要长期持续、每天按时使用阿片类药物治疗、且替代治疗不能充分缓解的疼痛。 盐酸羟考酮缓释片的人体生物等效性研究 盐酸羟考酮缓释片的人体生物等效性研究 QKT-BE-202418

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药物临床试验：CTR20250401 | 盐酸二甲双胍缓释片

...法，达到控制2型糖尿病血糖作用。 2.本品可以与磺脲类药物或胰岛素联合使用，以控制成人血糖。 盐酸二甲双胍缓释片生物等效性试验 盐酸二甲双胍缓释片生物等效性试验 2024-ejsg-be-063

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...，为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动，国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》，现予以公布，并就实施《药物警戒质量管理规范》有关事宜公告如下： 　　一、《药物警戒质量管...

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药物临床试验：CTR20233575 | 注射用两性霉素B脂质体

...免疫功能正常的成人和儿童内脏利什曼病患者的主要治疗药物。也可作为免疫功能受损(如人类免疫缺陷病毒[HIV]阳性)的内脏利什曼病患者的主要治疗药物，但初次清除寄生虫后的复发率很高。仅皮肤或血清学检测结果呈阳性而...

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药物临床试验：CTR20200906 | 伏格列波糖片

...果时，或者患者除饮食疗法、运动疗法外还用口服降血糖药物或胰岛素制剂而没有得到明显效果时。） 伏格列波糖片剂量探索及人体生物等效性研究 伏格列波糖片剂量探索及人体生物等效性研究 JY-BE-VGLB-2020-01；1.0

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