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玉林市中西医结合骨科医院

...林市中西医结合骨科医院创建于1953年，是全国首家三级甲等中西医结合骨科专科医院，是一所集医疗、教学、科研、预防保健、康复、生产于一体的市级公立医院。医院占地87亩，建筑面积13.72万平方米，开放病床1700张，设30个...

机构 发布于1年前 171 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...干预性研究。 （一）在临床研究管理体系完备的三级甲等医院开展。 （二） 针对严重危害人的生命健康且目前无确切有效干预措施的疾病，或者虽有确切有效的干预措施但不可获取。 （三） 有体外实验手段或动物模型...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...获得国家药品监督管理局的批准,并且在符合要求的三级甲等医疗机构实施临床试验。 第七条  医疗器械临床试验的申办者应当建立覆盖医疗器械临床试验全过程的质量管理体系，确保医疗器械临床试验符合相关法律法规，保...

文章 发布于3年前 13026 次浏览 0 次评论

秦皇岛市第一医院

...教学、科研、预防、保健和康复为一体的大型综合性三级甲等医院，是地市级暑期医疗保障后备基地医院，是唯一保障过奥运会和亚运会的地市级医院。医院为“首批国家全科医生规范化培训示范基地”、“国家药物临床试验机...

机构 发布于8年前 3964 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...试验审批的第三类医疗器械临床试验应在符合要求的三级甲等医疗机构开展。 　　第四十三条【临床试验期间出现严重安全性风险】对于医疗器械临床试验期间出现的非预期严重不良事件和其他潜在的严重安全性风险信息，...

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