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江门市中心医院

...流动站科研基地，2005年成为中山大学非直属附属医院，2014年成为国家级首批住院医师规范化培训基地和广东医科大学江门临床医学院。2017年成为暨南大学博士后创新实践基地，2018年成为暨南大学研究生培养基地、南方医科大...

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福建省福州结核病防治院（福建省福州肺科医院）

...靠单位，国家呼吸与危重症医学科规范化建设优秀单位。2014年10月，国家食品药品监督管理局批准福建省福州结核病防治院（福建省福州肺科医院）的药物临床试验机构资格，2017年3月顺利通过SFDA的药物临床试验机构复核申请，...

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深圳市人民医院（暨南大学第二临床医学院）

...2013年介入微创诊疗中心被评为亚洲冷冻治疗培训基地。2014年胸外科完成了世界首例单孔全胸腔镜肺段袖式切除术，该项技术在SCI的发表标志着肺癌根治术，早期肺癌根治手术跻身国际水平。2015年9月获批“中国胸痛中心”医院...

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丽水市人民医院

...我院12个专业进行药物临床试验机构资格认定现场检查。2014年5月7日在国家食品药品监督管理总局官网上颁布了药物临床试验机构资格认定公告（第4号），证书编号：495，公布了我院新申报的药物临床试验专业。我院获得认证的...

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广州医科大学附属第二医院

...复核检查，并再次获得资格认定证书（编号XF20120113）。2014年6月5日，血液、呼吸、普通外科、神经外科、泌尿、皮肤、变态反应七个专业获得国家药物临床试验资格认定证书（编号517），至此，广医二院获得资格认定专业达到12...

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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...日常监督检查标准（试行）>的通知》（京食药监药注〔2014〕19号）、《市药监局关于发布<天津市药物临床试验机构监督检查要点>的通知》（津药监药注〔2019〕20号）和《河北省药品监督管理局关于印发<河北省药物临床试验机...

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...医疗卫生机构开展临床研究项目管理办法》（国卫医发〔2014〕80号）同时废止。但在本办法实施前机构已经开展尚未完成的临床研究，医疗卫生机构应当自本办法实施之日起3个月内按照原要求完成立项、备案等手续。 第四十...

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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...派了医技科室专业负责人直接参与临床试验管理。机构于2014年10月21日通过药物临床试验专业复核认证，认证专业为小儿消化、小儿呼吸、小儿心脏病、小儿肾病、小儿血液病、小儿神经病学、小儿内分泌、儿童保健、小儿重症...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...一百三十八条【施行时间】 本办法自 年 月 日起施行。2014年7月30日公布的《医疗器械注册管理办法》（原国家食品药品监督管理总局令第4号）同时废止。 **《医疗器械注册管理办法（修订草案征求意见稿）》起草说明** **...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...试验技术指导原则》（原国家食品药品监督管理总局通告2014年第16号）废止。 特此通告。 附件：体外诊断试剂临床试验技术指导原则 国家药监局 2021年9月16日 附件 体外诊断试剂临床试验技术指导原则 一、适用...

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