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宜宾市第二人民医院

...并获得申办者/CRO的认可。1.3、PI资质：高级职称、经过GCP培训、在国家药监局备案系统已备案、具备良好科研素质、具有开展项目的时间和精力。1.4、申办者/CRO代表与机构办指定的PI进行项目调研。2、立项准备：2.1、PI必须认真...

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南方医科大学皮肤病医院

...性病实验室质控中心挂靠单位、广东省首批美容主诊医师培训基地。医院医资力量雄厚、专科专病特色突出、医疗服务优质，享誉华南地区。目前医院可承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验及医疗器械（含体外诊断试剂）临床试验工...

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徐州医科大学附属医院

...药物临床试验机构负责全院各专业临床试验的管理、人员培训、技术指导及临床试验相关理论知识提高工作，以期达到提高临床试验质量、提高临床研究水平的工作目标。机构参照GCP原则，制定了一套严密的监督管理和质量管理...

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曲靖市中医医院

...明确人员分工、规范岗位职责，完善制度建设、加强人员培训，强化流程管理、重视质量管理。目前设有设施完备的机构办公室、资料室、中心药房，有独立的伦理委员会及伦理资料室。GCP办公室GCP资料室GCP药房伦理、机构资料...

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温州市中心医院

...病理科、胸外科。我院现有420余名研究人员通过国家级GCP培训并获得资格证书。机构按照《药物临床试验质量管理规范》要求，制定了一套系统的临床试验管理制度、标准操作规程及规范，对临床试验全过程进行管理，力求保证...

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西安市中心医院

...管理。相关专业管理人员均接受严格的GCP知识和试验技能培训。我院具备开展药物临床试验相关的检测、检验和诊断等相适应的仪器设备。与机构相配套的辅助科室，包括检验科、B超室、医学影像科、心电图室、同位素室、财...

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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...制？_** 没有明确规定有效期，一般3到5年需要再次参加培训或者新法规颁布实施的前后需进行再次的培训，GCP证书没有地域限制。 _**\-**\_\_**09**\_\_**\-**_ **_临床试验机构备案的专业科室有没有最低数量限制？_** 没有数...

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沈阳何氏眼科医院

...负责。医院自2005年起就开始便派人参加国内国际各类GCP培训班，选派人员到知名药理基地进修学习。同时，医院重视临床试验相关先进仪器设备的引进，拥有具有国际高标准的临床试验相关仪器设备，部分仪器和相关技师已通...

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上海市公共卫生临床中心

...职责，职责清晰，分工明确；机构办工作人员均参加过GCP培训且获得GCP培训证书，关键岗位都具有医药学专业背景，学历职称均符合要求。本机构的管理制度和SOP涵盖了试验和GCP管理的各个环节。本机构配备有相应的办公设备设...

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吉林国文医院

...会与项目CRA沟通确认项目质控要点等事项，制定机构质控培训PPT，请项目CRA确认好项目每一条入排标准及项目重点事项。2、启动会中由PI讲方案，包括但不限于入排标准、合并用药、不良事件、试验期限、重点事项、研究者手册...

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