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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...关联性评价】  持有人应当按照国家药品不良反应监测中心发布的药品不良反应关联性分级评价标准，对怀疑药品与患者发生的反应之间的关联性进行科学、客观的评价。 如果初始报告人进行了关联性评价，若无确凿医学证...

文章 发布于3年前 7194 次浏览 0 次评论

北京肿瘤医院（北京大学肿瘤医院）

...有争议的临床研究;审核研究者发起的重要国内或国际多中心临床研究的科学性;决定在试验过程中发生重大问题的临床研究是否暂停或终止。临床研究管理委员会审查流程一、 线上申请须知1. 临床试验申请人在北京肿瘤医院国家...

机构 发布于9年前 7249 次浏览