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驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

...~  也承蒙广大朋友支持，目前公众号已经汇聚临床研究行业十万用户。陌生的是提及驭时的主营业务都不了解，或者还停留在CRO大包服务印象。 ![](https://stor...

文章 发布于2年前 5125 次浏览 0 次评论

疫情期间临床试验如何开展，各种远程支招，你用上了吗

...“**远程**”...**   **合规是临床试验运营的立足根基，阔以来复习下药审中心2020年7月发布的**...

文章 发布于2年前 4263 次浏览 0 次评论

疫情此起彼伏，试验项目分散投放研究中心

...](http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650933377&idx=1&sn=fa8f8dea262c30b788839dd533e23a1d&chksm=84852effb3f2a7e9a7d3c2b8b21e0ee50abaf70d7dfa7438982abe57af7b0b79752e7cb51377&scene=21#wechat_redirect)， [临床试验受试者如果感染新冠病毒，SAE怎么办？](http://mp.w...

文章 发布于2年前 3040 次浏览 0 次评论

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

  早在2004年，国家药监局就发布了《医疗器械临床试验规定》，随着近些年国内开展的医疗器...

文章 发布于2年前 5494 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20170548 | 恩替卡韦片

...双周期交叉的恩替卡韦片人体生物等效性研究 D160602.CSP.F.01

CDE 发布于4年前 0 次浏览

一致性评价哪家强？完成过评品种数的临床机构和供应商最新排行榜出炉！

 **CDE官网已公开的通过一致性评价信息** **新增91条，现有658条** **（当然已经通过的一致性评价不止658个）** **每个品种公开信息如下** ![](https://storage.ys...

文章 发布于3年前 3739 次浏览 0 次评论

申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...验机构？  **所以如何才能筛选到合适的临床试验机构？** 很多人会说要病源充足，研究者经验丰富、积极参与，机构流程简化，伦理能尽快审查等...

文章 发布于3年前 3360 次浏览 0 次评论

北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题

 ​3个以上药物临床试验，这里的“药物临床试验”类型包括哪些？ 药品临床试验已在国家局临床试验登记平台备案，还需要再在北京市药监局进行临床试验备...

文章 发布于3年前 6079 次浏览 0 次评论

CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》

 **关于公开征求《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知** 发布日期：20220713 随着《药物警戒质量管理...

文章 发布于2年前 11641 次浏览 0 次评论

医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...png)    介绍到这，可能我们...

文章 发布于3年前 2391 次浏览 0 次评论