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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

![](https://storage.yscro.com/uploads/20210407/607d14152ac2c2a40e3e42c5d5ed0372.png) 羊城四月,春风吹进岭南城,繁花似锦。广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会学术年会于2021年4月1日在广州顺利举行。本次会议由广东省药品...
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CDE发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》

![](https://storage.yscro.com/uploads/20211026/71eddff9f187e941525796eaf38d632d.png) 为进一步鼓励和引导科学合理地开展创新药人体生物利用度和生物等效性研究,我中心组织起草了《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则(征...
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上海中医药大学附属曙光医院

...项目接洽问题。(联系人:汤洁021-20256051,邮箱sgyygcp@163.com)2、 递交伦理2.1 确定最终版方案后,申办方/CRO联系质量保证部索要《递交伦理清单》。(联系人:胡薏慧021-20256051,邮箱sgxmgl@126.com;彭朋021-20256052,邮箱sgxmgl@126.com...
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CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则(征求意见稿)》

![](https://storage.yscro.com/uploads/20220804/307ee270a90092402efede2f226781dd.jpg) **关于公开征求《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知** 发布日期:20220713 随着《药物警戒质量管理...
文章 发布于2年前 8219 次浏览 0 次评论

一致性评价哪家强?完成过评品种数的临床机构和供应商最新排行榜出炉!

![](https://storage.yscro.com/uploads/20210223/5cee3f7e7b5ad5373749ff765bbde413.png) **CDE官网已公开的通过一致性评价信息** **新增91条,现有658条** **(当然已经通过的一致性评价不止658个)** **每个品种公开信息如下** ![](https://storage.ys...
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中药人用经验应用怎么做?大湾区中医药产业高质量发展论坛欢迎您!

...港澳大湾区中医药产业高质量发展论坛](https://mp.weixin.qq.com/s/gPIb8smq4a4m1VP-9UBStw) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210421/df8db92b7091f788f5be897aeabbc0bd.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210421/65a20df939cca00723c50e88ad1b8fe9.png) ![](https://stora...
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疫情期间临床试验如何开展,各种远程支招,你用上了吗

![](https://storage.yscro.com/uploads/20220323/cd3daca84ae23781dd120b1a85465c36.jpg) **疫情下,各种不易,远程伦理审查会议,远程启动,远程监查,远程稽查,远程检查,你用上了哪板斧?疫情此起彼伏,驭临君为你汇总了各种“**远程**”...**...
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宁波大学附属第一医院

...波 海曙区 浙江省宁波市柳汀街59号 官网http://www.nbdyyy.com/col/col9747/可电话联系0574-87085146,或邮件dyyygcp@163.com 机构官网http://www.nbdyyy.com/col/col9747/-【办事指南】(2)项目立项可电话联系0574-87085146,或邮件dyyygcp@163.com
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国自然垂青了!研究者有望更加重视临床试验,机构备案或将加速上新!

![](https://storage.yscro.com/uploads/20210224/eb78db73a87af0c50845821db1705fb3.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210224/5520c88c96e9cd3722a08d928bc4ba33.png) 医学科学部鼓励临床实践与基础研究结合,鼓励学科交叉及临床研究方法创新,推动我国临床...
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济南市中心医院

...1.项目调研及立项流程:申办方通过中心邮箱(zxyyywsy@163.com)在线提交电子版资料(附件1)→临床研究中心办公室审核资料,推荐主要研究者→研究者参与方案讨论会,制定方案与SOP→CRA在线提交立项资料(附件2)至中心办公管...
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