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临沂市中心医院

...机构于2017年获得“国家药物临床试验机构”资格认定，2018年完成“医疗器械临床试验机构”备案，2020年完成“药物临床试验机构”备案，目前可承担Ⅱ-Ⅳ期临床试验及医疗器械临床试验。本机构现有12名成员，其中秘书2名，...

机构 发布于6年前 1375 次浏览

江门市中心医院

...临床医学院。2017年成为暨南大学博士后创新实践基地，2018年成为暨南大学研究生培养基地、南方医科大学博士后创新实践基地。2019年获批建立广东省博士工作站，2021年成为遵义医科大学江门临床医学院、遵义医科大学研究生...

机构 发布于5年前 2989 次浏览

CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》

...国内实施的ICH相关指南无冲突。是在ICH E2A以及药审中心2018年发布的《药物临床试验期间安全性数据快速报告标准和程序》基础上，进一步补充对临床试验期间整体安全性数据评价和报告的技术指导和基本要求，更侧重强调临床...

文章 发布于2年前 11641 次浏览 0 次评论