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达州市中心医院

...和有效性随机、双盲、多中心临 我院自2018年6月5日启动药物临床试验机构（GCP）创建工作以来，机构办公室及相关专业组有序开展前期工作，并取得阶段性成果。根据基地迎检及后续工作开展需要，同时也为了更好的满足相关...

机构 发布于5年前 1480 次浏览

药物临床试验：CTR20232946 | 研究药物

CTR20232946 | 研究药物 进行中-尚未招募 治疗中度至重度溃疡性结肠炎（UC）患者 ABTECT-维持治疗 一项在中度至重度活动性溃疡性结肠炎受试者中评价ABX464 25 mg或 50 mg 每日一次维持治疗的长期有效性和安全性的随机、双盲、多中...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20232946 | 研究药物

CTR20232946 | 研究药物 进行中-尚未招募 治疗中度至重度溃疡性结肠炎（UC）患者 ABTECT-维持治疗 一项在中度至重度活动性溃疡性结肠炎受试者中评价ABX464 25 mg或 50 mg 每日一次维持治疗的长期有效性和安全性的随机、双盲、多中...

CDE 发布于9月前 0 次浏览

请教各位老师关于备案的药物临床试验机构增加临床试验专业的问题

    备案的药物临床试验机构增加临床试验专业，主要研究者需参加过3个以上药物临床试验，这3个临床试验必须是已完成的还是正在进行的也算呢？

问题 发布于3年前 0 人回答

药物临床试验：CTR20232947 | 研究药物

CTR20232947 | 研究药物 进行中-尚未招募 治疗中度至重度溃疡性结肠炎（UC）患者 ABTECT-1 -溃疡性结肠炎治疗的 ABX464 治疗评价-1 一项在中度至重度活动性溃疡性结肠炎受试者中评价ABX464每日一次诱导治疗的有效性和安全性的随机...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20232947 | 研究药物

CTR20232947 | 研究药物 进行中-尚未招募 治疗中度至重度溃疡性结肠炎（UC）患者 ABTECT-1 -溃疡性结肠炎治疗的 ABX464 治疗评价-1 一项在中度至重度活动性溃疡性结肠炎受试者中评价ABX464每日一次诱导治疗的有效性和安全性的随机...

CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20232947 | 研究药物

CTR20232947 | 研究药物 进行中-招募中 治疗中度至重度溃疡性结肠炎（UC）患者 ABTECT-1 -溃疡性结肠炎治疗的 ABX464 治疗评价-1 一项在中度至重度活动性溃疡性结肠炎受试者中评价ABX464每日一次诱导治疗的有效性和安全性的随机、...

CDE 发布于2周前 0 次浏览

对于只有药物证书参与器械临床试验这个事情怎么看呢？

请问对于只有药物证书参与器械临床试验这个事情怎么看呢？

问题 发布于3年前 0 人回答

胜利油田中心医院

...2017年5月15日国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布了《药物临床试验机构资格认定公告（第7号）（2017年第57号）》，正式公布我院药物临床试验机构顺利通过国家GCP资格认定，并获得《药物临床试验机构资格认定证书》。2020...

机构 发布于7年前 1438 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...，为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动，国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》，现予以公布，并就实施《药物警戒质量管理规范》有关事宜公告如下： 　　一、《药物警戒质量管...

文章 发布于3年前 11916 次浏览 0 次评论