为您找到约 15 条结果，搜索耗时：0.0059秒

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...的技术审评、检验、核查、监测与评价等工作。 　　第七条 【设区市级部门职责】设区的市级药品监督管理部门负责境内第一类医疗器械备案工作。 　　设区的市级药品监督管理部门应当定期对备案工作开展检查，并及时...

文章 发布于4年前 4163 次浏览 0 次评论

梧州市工人医院

...区首家国家三级甲等综合医院，2003年成为广西医科大学第七附属医院，2020年医院增设北山院区。医院现编制病房875张，在职职工1680人，医师397人、护理758人，高级职称310人、中级职称443人，研究生112名，包含博士1名，在读博...

机构 发布于4年前 436 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...的机构可以开展干细胞临床研究备案？** 按照管理办法第七条的规定，开展干细胞临床研究的医疗机构应当具备以下七项条件： （1）三级甲等医院； （2）依法获得相关专业的药物临床试验机构资格; （3）具有较强的...

文章 发布于3年前 11511 次浏览 0 次评论

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...,并且在符合要求的三级甲等医疗机构实施临床试验。 第七条  医疗器械临床试验的申办者应当建立覆盖医疗器械临床试验全过程的质量管理体系，确保医疗器械临床试验符合相关法律法规，保护受试者权益和安全。 第二章...

文章 发布于3年前 12467 次浏览 0 次评论

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...及顺序装订完整的立项资料（塑料袋保护），装订要求见第七条。    （2）注册类项目立项审核时间为3个工作日，非注册类项目审核时间为10个工作日。    （3）立项通过后机构办公室发送《临床试...

机构 发布于1年前 115 次浏览