为您找到约 19 条结果，搜索耗时：0.0085秒

药物临床试验：CTR20222217 | 利匹韦林片

...使用，适用于治疗开始时血浆1型人类免疫缺陷病毒核糖核酸（HIV-1 RNA）低于或等于100,000拷贝/mL的1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染的12岁及以上且体重至少为35 kg的初治患者。 利匹韦林片（25 mg）人体生物等效性研究 利匹韦林...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20220940 | 利匹韦林片

...使用，适用于治疗开始时血浆1型人类免疫缺陷病毒核糖核酸（HIV-1 RNA）低于或等于100000拷贝/mL的1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染的12岁及以上且体重至少为35 kg的初治患者。 利匹韦林片人体生物等效性研究 评估受试制剂利匹...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20231478 | 利匹韦林片

...使用，适用于治疗开始时血浆1型人类免疫缺陷病毒核糖核酸（HIV-1 RNA）低于或等于100,000拷贝/mL的1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染的12岁及以上且体重至少为35kg的初治患者。 一项随机、开放、两周期、两序列自身交叉设计，...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

河北燕达医院

...、双盲、 安慰剂平行对照 II 期临床研究 3.丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法） 河北燕达医院成立于2010年,占地177亩，规划建筑面积52万平米，目前一期为22万平方米，为三级甲等综合医院，京冀医疗合作示范医...

机构 发布于3年前 1295 次浏览

济南市第四人民医院（泰山医学院第二附属医院、泰山医学院济南临床学院）

...专科。医院是济南市骨科专业、消化内科专业、新冠病毒核酸检测、病案专业、急诊医学专业、日间手术、甲状腺乳腺外科专业、全科医学专业、临床细胞分子遗传学专业、临床感染免疫专业、肿瘤MDT、肿瘤放射治疗专业、呼吸...

机构 发布于3年前 903 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...外诊断试剂、对比试剂及其配套使用的其他试剂（例如：核酸提取试剂等）和仪器、设备等的运输、使用、储存等，均应符合相关要求。 五、其他 1. 对于特定的体外诊断试剂，具体的临床试验方法、统计方法、样本量估算...

文章 发布于3年前 5578 次浏览 0 次评论

大连大学附属中山医院

...外诊断试剂、对比试剂及其配套使用的其他试剂（例如：核酸提取试剂等）和仪器、设备等的运输、使用、储存等，均应符合相关要求。五、其他1. 对于特定的体外诊断试剂，具体的临床试验方法、统计方法、样本量估算等可能...

机构 发布于7年前 2561 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...术，围绕新机制抗体药物、小分子药物、抗体偶联药物、核酸类药物、细胞治疗药物、基因治疗药物、新型疫苗、全新结构蛋白及多肽药物、罕见病药物、儿童用药、临床优势突出的创新中成药、古代经典名方中药复方制剂、生...

文章 发布于2年前 3917 次浏览 0 次评论

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...品】 对于与国家法定传染病相关病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂，与血型、组织配型检测相关的试剂，有适用的国家标准品、参考品的，应当使用国家标准品、参考品进行检验。中国食品药品检定研究院负责组织...

文章 发布于3年前 3181 次浏览 0 次评论