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长治医学院附属和平医院

...介入放射学、预防保健科、重症医学科。备案号为：械临机构备201800466。 CRA办事指南1、立项（相关表格见链接1）立项完成后7个工作日内将电子版资料发送于邮箱hplcsyjg@126com2、伦理（相关表格见链接4）图片3、合同审核图片4、...

机构 发布于6年前 3607 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...械临床试验监督检查工作。 　　第五条【国家局技术机构职责】 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）负责医疗器械临床试验申请，境内第三类和进口第二类、第三类医疗器械产品注册申请、变更...

文章 发布于3年前 2137 次浏览 0 次评论

青海省藏医院

...床试验、医疗器械临床试验 医院及机构概况1、机构概况青海省藏医院国家药物临床试验机构是青海省首批认定的机构之一,也是青海省唯一的藏医药物临床试验机构。2005年3月8日，国家食品药品监督管理居...

机构 发布于9年前 614 次浏览

徐州市传染病医院（徐州市中山医院）

...再评价，医疗器械临床试验，体外诊断试剂临床试验。 1.机构办组成：机构办主任-刘占中（专职），机构秘书-柳婷婷（专职），档案管理员-柳婷婷（兼职），药物管理员-周宇（专职），质控主管-谢士宁（兼职）。机构共制订...

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广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...象新区秋月路8号广西国际壮医医院门诊1楼药物临床试验机构办公室 ● 医院基本情况广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院）成立于2016年，始建于1985年的广西民族医药研究院同时整建制并入其中，是广西壮族...

机构 发布于2年前 206 次浏览

河池市人民医院

...和“国家高级卒中中心”认证。2022年获批药物临床试验机构。医院占地面积145.67亩，分为总院区和中山院区，总建筑面积18万㎡，编制床位1439张，开放床位1450张，设有38个临床科室、12个医技科室，专科品牌优势突显。截至2023...

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保定市第一中心医院

...城北大街320号       保定市第一中心医院药物临床试验机构（备案号：药临床机构备字2023000034）于2023年5月11日通过了河北省药品监督管局备案后的首次监督检查。机构组织设置机构主任、机构办公室主任、机构秘书、机构质...

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沈阳兴齐眼科医院

...为一体的三级专业眼科医院。沈阳兴齐眼科医院临床试验机构建立了完善的临床试验管理制度和质量管理体系，能够保证临床试验的质量，全员经过GCP培训并获得了培训证书。机构办公室目前有办公室主任1人，秘书2人；设有质...

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福建医科大学附属第二医院

...技成果奖6项。福建医科大学附属第二医院药物临床试验机构于2017年5月14日通过药物临床试验机构资格认定现场检查，获得《药物临床试验机构资格认定证书》，认定了8个专业：呼吸内科、免疫、肿瘤、血液内科、内分泌、泌尿...

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漯河市中心医院（漯河市第一人民医院）

...试验；医疗器械临床试验 漯河市中心医院药物临床试验机构成立于2014年，于2017年顺利通过CFDA现场审核，获得国家药物临床试验机构资格，其中，呼吸科、、神经内科、妇科、心内科、肝病科、消化内科、肿瘤科等七个专业科...

机构 发布于7年前 1360 次浏览