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临床试验能在机构的分院开展吗？有没有具体的规定？法规中要求的是“具有医疗机构执业许可证，具有二级甲等以上资质，试验场地应当符合所在区域卫生健康主管部门对院区（场地）管理规定。”这个要怎么理解呢

请问临床试验能在机构的分院开展吗？有没有具体的规定？法规中要求的是“具有医疗机构执业许可证，具有二级甲等以上资质，试验场地应当符合所在区域卫生健康主管部门对院区（场地）管理规定。”这个要怎么理解呢

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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...016年颁布的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》要求医疗卫生机构应当在伦理委员会设立之日起3个月内向本机构的执业登记机关备案，并在医学研究登记备案信息系统登记。 如果各位小伙伴对上述问题有不同的见解或者...

文章 发布于2年前 3286 次浏览 0 次评论

南方科技大学医院

...医疗为特色，全力打造3-5个技术特色鲜明的学科群。通过医疗卫生“三名工程”，肾内科、泌尿外科、影像科等专业科室先后引进3个高水平医学团队。我院临床试验机构持续优化完善管理措施，提升服务效率，稳抓临床试验质...

机构 发布于2年前 343 次浏览

南宁市第一人民医院

...七星路89号9号楼209 I-Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、BE、PK/PD 医院概况南宁市第一人民医院（总院）地处广西南宁市青秀区七星路89号，占地面积4.4万平方米，医疗用房面积11万平...

机构 发布于7年前 2836 次浏览

滨州医学院附属医院

...行政办公楼517 生物等效性试验、Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、特殊医疗用途配方食品临床试验 医院简介和机构概况滨州医学院附属医院开诊于1977年10月；1995年5月被确认为三级甲等医院，...

机构 发布于9年前 2344 次浏览

中山市第三人民医院（中山市心理健康和精神卫生防治中心）

...证书。2023年7月，我院通过国家食品药品监督管理总局“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”成功备案，标志我院具备了开展相关临床试验研究的平台和资质。认定专业有精神病专业、药物依赖专业、精神卫生专业，目前...

机构 发布于1年前 159 次浏览

玉林市第一人民医院

...3个：创伤外科、老年病科、呼吸与危重症医学科；广西医疗卫生重点学科3个：心血管内科、麻醉科、急诊科；广西医疗卫生重点培育学科2个：重症医学科、普通外科。心血管内科、神经内科、重症医学科、心胸血管外科、神经...

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东阳市人民医院

...血管、麻醉、内分泌、血液和肿瘤共8个专业通过认定。医疗器械临床试验机构已在国家药品监督管理局备案平台完成机构及专业备案（备案号：械临机构备201800159）。近年，机构在GCP相关知识的培训、临床试验的质量控制、管...

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深圳市康宁医院

...座5楼研究所030室 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况与优势特色医院始建于1980年，是深圳市唯一一家市属三级甲等精神病专科医院。2007年医院加挂深圳市精神卫生中心。...

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山东第一医科大学附属职业病医院（山东省职业病医院）

...医院）建有国家卫生应急移动处置中心、山东省化学中毒医疗救治基地、山东省职业卫生技术质量控制中心、山东省职业健康检查和职业病诊断技术质量控制中心、山东省职业病防治培训中心、山东省职业病临床专业质量控制中...

机构 发布于3年前 276 次浏览