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药物临床试验:CTR20210046 | 利托那韦片

...及2岁以上儿童的人类免疫缺陷病毒-1感染。 利托那韦片生物空腹给药生物等效性研究 一项在中国健康男性和女性受试者中空腹情况下进行的关于利托那韦片(利托那韦片,100mg)和艾治威®(利托那韦片,100mg)的随机、开放...
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药物临床试验:CTR20232528 | 阿奇霉素干混悬剂

...奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物,适用于治疗由指定微生物敏感菌株在慢性支气管炎、获得性肺炎、急性中耳炎、急性细菌性鼻窦炎等病症中引起的轻度至中度感染。 阿奇霉素干混悬剂人体生物等效性试验 阿奇霉素干混悬...
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药物临床试验:CTR20244942 | 泊沙康唑口服混悬液

...和/或氟康唑难治性口咽念珠菌病。 泊沙康唑口服混悬液生物等效性研究 泊沙康唑口服混悬液在健康受试者中的单剂量、空腹、随机、开放、四周期、完全重复的交叉生物等效性研究/单剂量、餐后、随机、开放、两周期、两交...
CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20250403 | 艾曲泊帕乙醇胺片

...贫血(SAA)患者。 艾曲泊帕乙醇胺片(25 mg)餐后人体生物等效性研究 南京黄龙生物科技有限公司研制的艾曲泊帕乙醇胺片与持证商为Novartis Pharma Schweiz AG的艾曲泊帕乙醇胺片(商品名:瑞弗兰®/Revolade®)在中国健康受试者中...
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药物临床试验:CTR20244221 | 硫酸氢氯吡格雷片

...ST段抬高型急性心肌梗死患者。 硫酸氢氯吡格雷片人体生物等效性研究 硫酸氢氯吡格雷片在健康人群中的生物等效性试验 JSWG-2024-XZ-001
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药物临床试验:CTR20252782 | 盐酸胺碘酮片

...足及心力衰竭)。 盐酸胺碘酮片在中国健康受试者中的生物等效性试验 盐酸胺碘酮片在中国健康受试者中空腹和餐后状态下单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两序列、双交叉的生物等效性试验 YSADTP202505
CDE 发布于2周前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20213156 | 普瑞巴林缓释片

...作性癫痫的辅助疗效尚未确定。 普瑞巴林缓释片的人体生物等效性研究 评估受试制剂普瑞巴林缓释片与参比制剂普瑞巴林缓释片(Lyrica®CR)作用于健康成年受试者的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、交叉生物等效性研...
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药物临床试验:CTR20220608 | 黄体酮软胶囊

...(用于补充雌激素治疗)。也助于妊娠。 黄体酮软胶囊生物等效性试验 黄体酮软胶囊在健康绝经后女性受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、交叉设计空腹和餐后状态下的生物等效性试验 RFYY-HTTJ-B01
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药物临床试验:CTR20232003 | 苹果酸卡博替尼片

...甲状腺癌(DTC)。 苹果酸卡博替尼片健康人体空腹条件下生物等效性试验 苹果酸卡博替尼片单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、三周期、部分重复交叉健康人体空腹条件下生物等效性试验 SL-KT-2023
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药物临床试验:CTR20231112 | 非那雄胺片

...大患者适用于本品治疗。 非那雄胺片在健康受试者中的生物等效性研究 非那雄胺片在健康受试者中的生物等效性研究 GYXD-FNXA-BE-202303
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