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药物临床试验：CTR20251615 | 艾托格列净片

CTR20251615 | 艾托格列净片 进行中-尚未招募 在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 用药限制：本品不建议用于1型糖尿病患者或者糖尿病...

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40家药物临床试验机构为什么取消备案

自2019年12月1日备案制实施以来，全国新登记备案药物临床试验机构274家（2019年12月1日之前取得资质认定的机构不包含在内），其中有40家医疗机构（均不属于资格认定的机构）登记备案后又取消备案，占登记备案机构总数的14.6%...

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药物临床试验：CTR20140132 | 脯氨酸恒格列净片

CTR20140132 | 脯氨酸恒格列净片 已完成 2型糖尿病患者 脯氨酸恒格列净片健康受试者多次爬坡试验 脯氨酸恒格列净片健康受试者多次给药人体耐受性及药代/药效动力学研究（随机、双盲及安慰剂平行对照） SHR3824-102；1.1

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药物临床试验：CTR20182294 | 环孢素软胶囊

CTR20182294 | 环孢素软胶囊 已完成 1.移植：器官移植、骨髓移植；2.非移植性适应症：内源性葡萄膜炎、银屑病、异位性皮炎、类风湿性关节炎、肾病综合征。 评价两种环孢素软胶囊人体吸收是否一致及其安全性 环孢素软胶囊人...

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药物临床试验：CTR20190221 | 苯甲酸复格列汀片

CTR20190221 | 苯甲酸复格列汀片 已完成 2型糖尿病 苯甲酸复格列汀片与盐酸二甲双胍片药物相互作用研究 在健康受试者中评价苯甲酸复格列汀片与盐酸二甲双胍片单用及联合用药药代动力学研究 SAL067-C-007；1.0

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药物临床试验：CTR20181123 | 磷酸瑞格列汀原料药

CTR20181123 | 磷酸瑞格列汀原料药 已完成 2型糖尿病 同位素标记磷酸瑞格列汀的物质平衡与生物转化研究 [14C]磷酸瑞格列汀在中国成年男性健康志愿者体内的物质平衡与生物转化I期临床试验 SP2086-115；1.0

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药物临床试验：CTR20210669 | 硝苯地平控释片

CTR20210669 | 硝苯地平控释片 已完成 1、高血压；2、冠心病；慢性稳定型心绞痛（劳累性心绞痛）。 硝苯地平控释片人体生物等效性试验 硝苯地平控释片（30mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、...

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药物临床试验：CTR20230668 | 马来酸氟伏沙明片

CTR20230668 | 马来酸氟伏沙明片 已完成 1.抑郁症； 2.强迫症。 马来酸氟伏沙明片生物等效性试验 马来酸氟伏沙明片在中国健康人群中单次给药的人体生物等效性试验 HQ-BE-2022027-CP

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药物临床试验：CTR20242327 | 阿帕他胺片

CTR20242327 | 阿帕他胺片 进行中-尚未招募 1.转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者；2.有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者 阿帕他胺片人体生物等效性试验 阿帕他胺片（60 mg）随机、开...

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药物临床试验：CTR20250254 | 甲氧氯普胺片

CTR20250254 | 甲氧氯普胺片 已完成 (1)对常规治疗无效但有胃食管反流症状的成人患者进行4至12周的治疗。 (2)缓解成人急性和复发性糖尿病胃轻瘫患者的症状。 甲氧氯普胺片（10 mg）健康人体生物等效性研究 甲氧氯普胺片（10 mg...

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