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郴州市第一人民医院

...国家食品药品监督管理局的药物临床试验资格认定。医院成立了南华大学转化医学研究所，2012年获批了“湖南省脑血管病临床医疗技术示范基地”（湖南省工程技术研究中心），和“医学分子诊断技术湖南省工程实验室”。先...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

... **二、起草过程** 2018年3月，国家药监局器械注册司牵头成立工作组，持续跟踪《条例》修订进展，启动修订《办法》等配套文件工作。2018年12月，组织召开《条例》配套规章及规范性文件修订工作研讨会，有关司局、直属单位...

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秦皇岛市第一医院

...t    三、伦理委员会介绍秦皇岛市第一医院伦理委员会成立于2014年12月，为京津冀伦理互认第一批成员单位。委员包括医学专业、管理专业、法律专业和社区人员。初审有伦理审查前置，牵头项目随到随审，接受区域伦理、组...

机构 发布于8年前 3947 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...直沿用至今。随着国际人用药品注册技术协调会（ICH）的成立，药物警戒的理念和方法被引入国家药品管理的制度层面。国家药品监督管理局也组织开展了药物警戒法律制度比较等方面研究，在充分对比了欧美日药物警戒相关法...

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