为您找到约 2,000 条结果，搜索耗时：0.0142秒

药物临床试验：CTR20233218 | EXG102-031眼用注射液

...湿性年龄相关性黄斑变性患者中的安全性和初步有效性的临床试验 一项在湿性（新生血管）年龄相关性黄斑变性（wAMD）患者中评价EXG102-031眼用注射液的安全性和有效性的开放性、剂量递增的I/IIa期研究 EXG102-031-111

CDE 发布于1周前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20230053 | 缩宫素甲麦注射液（代号：JM-SGS-I-01）

...三产程促进胎盘娩出、减少出血。 缩宫素甲麦注射液I期临床试验 一项在健康受试者中评价缩宫素甲麦注射液安全性、耐受性及药代动力学特征的随机、开放、单中心临床研究 JM-SGS-2021-01

CDE 发布于2年前 0 次浏览

2021年预增！2020年及近5年Ⅰ期＆BE项目登记分析

我们分这四类来看：健康志愿者为受试者的BE和Ⅰ期临床试验，患者为受试者的BE和Ⅰ期临床试验项目  **图1 四类Ⅰ期＆BE近5年的项目量** ![](https://storage.yscro....

文章 发布于4年前 4753 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20240976 | 重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白注射液

...引起的嗜中性粒细胞减少症。目前已经开展的I、II、III期临床试验主要选择化疗的乳腺癌患者。 艾贝格司亭α注射液在健康男性受试者中免疫原性和安全性的相似性临床研究 艾贝格司亭α注射液（1.0mL：20mg）在健康男性受试者...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

中国中医科学院西苑医院

...苑操场1号           中国中医科学院西苑医院国家药物临床试验机构（以下简称GCP中心）是卫生部于1983年首批通过的14个部属国家药物临床药理基地之一，是我国最早进入GCP建设的中医单位。1995年经国家中医药管理局和中国...

机构 发布于10年前 3363 次浏览

济南市章丘区人民医院

...,章丘人民医院 山东 济南 章丘区 综合楼三楼药物（械）临床试验机构办公室 贞芪益肾颗粒IV期临床试验，恒古骨伤愈合剂治疗股骨干骨折（气滞血瘀证）的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验，盐酸安罗替尼联合TQB2...

机构 发布于4年前 610 次浏览

药物临床试验：CTR20182204 | 注射用重组抗CD20单抗-MMAE偶联剂（注射用TRS005）

...瘤 TRS005治疗晚期CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的I期临床试验 多中心、单臂、剂量递增的Ⅰ期临床研究评价TRS005单次及多次用药治疗复发或难治的CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征及探索...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20132028 | 间充质干细胞心梗注射液

...全性和有效性初步评估 “间充质干细胞心梗注射液”I期临床试验研究 V1.2

CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20160610 | 甲磺酸胺银内酯B片

...，减少复发 甲磺酸胺银内酯B片在健康志愿者多剂量I期临床试验 甲磺酸胺银内酯B片单次及多次给药随机双盲安慰剂对照PK/PD研究以及进食对PK/PD影响研究 KFPYY-XQP-D3

CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20191003 | 长效重组人促卵泡激素注射液

...试者中单次皮下注射给药安全及耐受性药动和药效学I期临床试验 BJSL-2018-001（版本号2.0）

CDE 发布于4年前 0 次浏览