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南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...通过→递交1份纸质项目省局备案登记表和试验方案封面以及摘要至机构办→办理盖章。4. 准备会流程：完成【项目省局备案资料】、完成【临床试验协议签署和首款支付】、完成【临床试验用药品/【药品文件夹】寄送至GCP...

机构 发布于10年前 1793 次浏览

灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

...临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。” ✦“第二十二条药物临床试验应当在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构开展。” ▽ 《药品注册管理办法》明确规定**注册类...

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吉林大学第一医院梅河医院（梅河口市中心医院）

...同质化、同标准，医疗服务覆盖吉林省辽源、通化、白山以及辽宁的清原、西丰、新宾等区域近1000万人口。  医院是吉林医药学院第二临床医学院，全国先进基层党组织、全国文明单位、全国县域医院竞争力五十强、国家药...

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中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院）

...将原内科GCP中心(含I期实验室)、临床流行病/DME教研室、以及肿瘤流行病研究室（2011年6月后者划归预防医学部）合并，组建了独立运作、具有一定管理职能的业务科室——“临床试验研究中心”，涵盖药物临床试验机构、国家新...

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新疆生产建设兵团医院（石河子大学医学院第二附属医院）

...的医疗保健任务，担负着兵团及全疆疑难危重疾病的诊治以及突发公共卫生事件的救治和兵团红十字会、兵团民兵应急救护任务。医院本部占地面积3.5万平方米，业务用房面积8.4万平方米，编制床位800张，开放床位901张。设有管...

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北京大学首钢医院

...“非典”到汶川抗震救灾，从服务北京奥运到援疆援蒙，以及在各种大型医疗公益活动和医疗救助活动中总能见到北京大学首钢医院人的身影和足迹。北京大学首钢医院，于2012年6月25日被CFDA资格认定为国家药物临床试验机构(以...

机构 发布于10年前 5249 次浏览

中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...，保证项目实施的科学性和可行性。7.立项通过立项通过以及伦理形式审查通过后，机构办或PI就该项目协助申办方/CRO提交伦理上会审查/快审。

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台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...床试验管理部门，主要承担注册药物、医疗器械临床试验以及研究者发起的临床研究（IIT）的管理工作；建立了较完备的临床试验管理文件、制度、标准操作规程（SOP）和专业应急预案等，建立了临床试验质量保证体系、试验药...

机构 发布于2年前 101 次浏览

潍坊市人民医院

...及骑缝章。(2)印章上的公司名称与合同中书写的单位名称以及付款时的单位名称应一致。(3)合同原件由申办者、机构办公室和PI分别保存。（刘明月）                                                   ...

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开展1类新药Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验的机构/研究团队分别奖励100万元/3万元/2万元

...类新药）研发。支持企业通过新三板、科创板挂牌上市，以及发行债券、资产证券化等股权债权融资形式，多渠道筹措发展资金。（责任单位：市财政局、市地方金融监管局、市工业和信息化局、市卫生健康委、市科技局、市市...

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