为您找到约 2,094 条结果，搜索耗时：0.0073秒

药物临床试验：CTR20233969 | N2102缓释片

...死和卒中的发生率 替格瑞洛缓释片与替格瑞洛片在餐后条件下的药代动力学试验 替格瑞洛缓释片（规格：90mg）与替格瑞洛片（规格：90mg）在健康成年受试者餐后状态下的单中心、开放、随机、两周期、两序列、交叉药动学对...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20231663 | 布洛芬多释片

...心、随机、开放、两制剂、两周期、双交叉设计评价空腹条件下健康受试者单次口服布洛芬多释片(800mg，QD给药)、早晚服用布洛芬缓释胶囊(芬必得®)(400mg，BID给药)的比较药代动力学临床研究 HJG-BLFDSP-TZYY-Y

CDE 发布于1年前 0 次浏览

如何在海南开展申报开展药品真实世界研究

...理局予以协助。 四、启动研究试点 经审核符合条件的，海南省药监局书面通知企业可以按照申报的方案启动研究工作。 五、联系部门及人员 （一）海南省药品监督管理局 药品注册与生产监督管理处 联系...

文章 发布于4年前 6074 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20200325 | 盐酸替扎尼定片

...定片人体生物等效性试验 盐酸替扎尼定片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验 HZ-BE-TZND-19-29；版本号：2.0

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20200853 | 盐酸达泊西汀片

...3 | 盐酸达泊西汀片 已完成 本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者： 阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；和因早泄...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20210485 | 缬沙坦氨氯地平片（I）

...坦氨氯地平片（I）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉生物等效性试验研究 LNZY-YQLC-2020-15

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20221145 | 盐酸纳呋拉啡软胶囊

...拉啡软胶囊（2.5μg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下单中心、随机、开放、双周期、自身交叉、单剂量生物等效性试验 JY-BE-YSNFLF-2021-01

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20232045 | 甲磺酸多沙唑嗪缓释片

...沙唑嗪缓释片（4mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 BOE-BE-JHSD-2318

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20240144 | 西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）

...汀二甲双胍片（Ⅱ）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 AHJM-BE-XGLT-2364

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20242439 | 磷酸芦可替尼片

...效性试验 磷酸芦可替尼片在健康受试者中空腹/餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 24FWX-CZLK-005

CDE 发布于7月前 0 次浏览