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药物临床试验：CTR20222545 | 奥美沙坦酯氨氯地平片

CTR20222545 | 奥美沙坦酯氨氯地平片 已完成 本品用于治疗高血压，适用于联合用药治疗的患者。 研究空腹和餐后状态下，单次口服奥美沙坦酯氨氯地平片受试制剂（上海信谊百路达药业有限公司生产）与参比制剂（Daiichi Sankyo Eur...

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药物临床试验：CTR20221302 | 双氯芬酸钠缓释片

CTR20221302 | 双氯芬酸钠缓释片 已完成 1、缓解类风湿关节炎、骨关节炎。脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状； 2、各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊...

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药物临床试验：CTR20220100 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

CTR20220100 | 磷酸奥司他韦干混悬剂 已完成 1．用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2...

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药物临床试验：CTR20201401 | 注射用重组人血清白蛋白与干扰素α-2b融合蛋白

...受性、药代动力学、药效学、免疫原性Ia期临床试验 SXKB-2022-01

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药物临床试验：CTR20221873 | 磷酸西格列汀片

CTR20221873 | 磷酸西格列汀片 已完成 单药治疗：本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。与二甲双胍联用：当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2...

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药物临床试验：CTR20221150 | 达格列净二甲双胍缓释片

CTR20221150 | 达格列净二甲双胍缓释片 已完成 本品适用于作为饮食和运动的辅助手段，以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。达格列净适用于降低有已确定心血管疾病(CVD)或多种心血管(CV)风险因素的2型糖尿病成人患者因心力衰竭...

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药物临床试验：CTR20222478 | 阿奇霉素干混悬剂

CTR20222478 | 阿奇霉素干混悬剂 已完成 本品适用于敏感细菌所引起的下列感染：支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染（青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常...

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南京中医药大学江阴附属医院（江阴市中医院）

...专家团队、骨科引进上海长征医院倪斌专家团队。医院于2022年01月07日在药物临床试验机构备案管理信息平台完成备案（药临床机构备字2022000001）。2022年1月19日-20日通过江苏省药品监督管理局的备案后首次监督检查。已备案的...

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药物临床试验：CTR20222786 | 阿莫西林克拉维酸钾片

CTR20222786 | 阿莫西林克拉维酸钾片 已完成 本品用于治疗如下条件中指明的由产β-内酰胺酶的敏感菌株引起的严重感染或呼吸道感：1．下呼吸道感染：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。2．中耳炎：由β-内酰胺酶产生...

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新机构承接项目存在困难的可能原因

截止2022年10月10日，全国已有1262家药物临床试验机构。2022年已有117家新机构完成备案，预计年底有130至140家新机构完成备案，与2020年（144）及2021年（130）基本持平。预估每年至少150家以上机构开始筹建临床试验机构备案。近期...

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