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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...报，反正就中外多报项目越来越多，经常有人问起，哪些临床试验机构的项目接受过FDA检查？且看FDA官网，有37条公示记录： Clinical Investigator Inspection Search （Search Results for CHN in the Country Field） ![](https://storage.yscro.com/upload...

文章 发布于3年前 4343 次浏览 1 次评论

PM/CRA/MA/BD看过来！铁打不动的晋升，超nice的领导和同事在这里！

...不苟，我们必首肯心折，投桃报李！ **招聘岗位** **临床项目经理（PM）：** 预期待遇：面议 工作地点：广州 \-如果你有充分、扎实的监查员工作经验； \-如果你有在大量事务中区分出轻重缓急，各个击破的全盘思...

文章 发布于3年前 2797 次浏览 0 次评论

福建医科大学附属第二医院

...超声诊断专业、肿瘤科（中西医结合）等专科被列入省级临床重点专科。呼吸与危重症医学科、免疫风湿科、超声医学科、眼科、皮肤医学美容、中西医结合肿瘤科、生殖医学等多个专科或亚专科处于省内领先水平。胃肠外科、...

机构 发布于7年前 1420 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...国家药监局 国家卫生健康委关于发布** ## **《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告** ## **（2022年第28号）** 为深化医疗器械审评审批制度改革，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令...

文章 发布于2年前 7366 次浏览 0 次评论

山东第一医科大学附属职业病医院（山东省职业病医院）

...量控制中心、山东省职业病防治培训中心、山东省职业病临床专业质量控制中心；是中华预防医学会劳动卫生与职业病分会职业健康监护学组、职业病专业委员会职业病诊断与尘肺影像学组、山东省职业健康协会、山东预防医学...

机构 发布于3年前 276 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

**驭临君提要** * 对于委托本地药物临床试验机构开展临床试验并取得临床试验报告的，额外给予500万元奖励。 * 对于使用本市CRO、CDMO服务的生物医药企业,每年按实际服务金额10%予以补贴,单个企业每年最高不超过200万元; ...

文章 发布于2年前 2678 次浏览 0 次评论

北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...查结果互认工作，**其中10家单位符合条件可承担多中心临床研究项目伦理审查的主审工作。**现将第二批联盟单位名单予以公布。请联盟单位依规做好伦理审查结果互认工作。 附件：北京市医学伦理审查互认联盟成员名单（...

文章 发布于3年前 3730 次浏览 0 次评论

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...药品监管能力建设的实施意见》有关工作部署，完善药物临床试验监管领域标准体系建设，推动京津冀药物临床试验监管协同发展，促进监管能力持续提升，服务医药产业高质量发展，现就做好药物临床试验领域监管工作通知如...

文章 发布于2年前 2355 次浏览 0 次评论

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...。 （四）研究项目方案、相关资料，包括文献综述、临床前研究和动物实验数据等资料。 （五）受试者知情同意书或样本、信息的来源证明等。 （六）科学性论证意见。 （七）利益冲突声明。 （八）受试者招募广...

文章 发布于3年前 2292 次浏览 0 次评论

长治医学院附属和平医院

...准健康管理楼三楼 BE试验、PK试验、I、II、III、IV期药物临床试验、医疗器械/体外诊断试剂临床试验 2018年11月23日完成了医疗器械临床试验的备案工作。目前备案19个专业，包括肾病学、内分泌、呼吸内科、耳鼻咽喉科、普通外...

机构 发布于6年前 3607 次浏览