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药物临床试验:CTR20251126 | 依折麦布阿托伐他汀钙片(II)
...)。 依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅱ)(10 mg/20 mg)人体
生物
等效
性
研究 成都康泰源医药科技有限责任公司研制的依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅱ)(10 mg/20 mg)与Organon Healthcare GmbH上市的ATOZET®(10 mg/20 mg)在健康受试者中进行的...
CDE
发布于
7月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20192603 | 坎格列净二甲双胍片(50mg/500mg)
...善血糖的辅助治疗 卡格列净二甲双胍片健康受试者餐后
生物
等效
性
预试验 卡格列净盐酸二甲双胍片在健康受试者中随机、开放、三制剂、单次给药、三周期、三交叉餐后
生物
等效
性
预试验 HDHY19KGEJ-Y;1.0版
CDE
发布于
5年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20180493 | 阿莫西林胶囊
...幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。 阿莫西林胶囊0.5g
生物
等效
性
试验 单中心、随机、开放、双周期、交叉设计评价中国健康受试者空腹及餐后口服阿莫西林胶囊0.5g的人体
生物
等效
性
试验 SZYQ-BE-2017-003
CDE
发布于
5年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20181060 | 阿莫西林胶囊
...门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。 阿莫西林胶囊人体
生物
等效
性
研究 阿莫西林胶囊在中国健康受试者单次(空腹和餐后)口服随机、开放、双周期、双交叉
生物
等效
性
试验 方案编号:JH20180101 版本号:第1.0版(版本日期20...
CDE
发布于
5年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20221410 | 沙库巴曲缬沙坦钠片
...、开放、两制剂、两序列、四周期,完全重复交叉设计的
生物
等效
性
试验 中国健康成年受试者在空腹和餐后状态下单次口服沙库巴曲缬沙坦钠片(24mg/26mg)受试制剂(Dr. Reddy’s Laboratories Limited, India 生产)和参比制剂(诺欣妥...
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20230214 | 盐酸二甲双胍片
...双胍片与参比制剂盐酸二甲双胍片在健康成年受试者中的
生物
等效
性
试验 随机、开放、单次给药、两制剂、两周期交叉设计,评价空腹和餐后状态下受试制剂盐酸二甲双胍片(重庆药友制药有限责任公司)与参比制剂盐酸二甲...
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20211803 | 苹果酸舒尼替尼胶囊
...、单中心、两种制剂、双周期、双交叉、单次口服给药的
生物
等效
性
研究 一项在健康男
性
和女
性
受试者中于空腹情况下进行的关于Dr. Reddy’s Laboratories Limited的苹果酸舒尼替尼胶囊(舒尼替尼,12.5 mg,胶囊)和Pfizer Italia S.R.L的S...
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20240462 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(7:1)
...素。 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(7:1)健康人体餐后
生物
等效
性
试验 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(7:1)随机、开放、两制剂、三周期、部分重复交叉、健康人体餐后
生物
等效
性
试验 KLS-AK-02
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20233442 | 枸橼酸托法替布缓释片
...RA)成人患者。 使用限制:不建议将托法替布缓释片与
生物
DMARD 类药物或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢霉素)联用。2. 银屑病关节炎 托法替布缓释片适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)应答不佳或不耐受的活...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20180431 | 阿莫西林克拉维酸钾片
...血症、腹膜炎和手术后感染等。 阿莫西林克拉维酸钾片
生物
等效
性
试验 阿莫西林克拉维酸钾片在健康受试者中的单剂量、空腹及餐后、随机、开放、两周期、双交叉
生物
等效
性
研究 TUL-AMKL201702(版本号V2.0)
CDE
发布于
5年前
0 次浏览
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