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新乡医学院第一附属医院

...为一体的省级综合性“三级甲等医院”，两次荣获“全国卫生先进集体”。2006年成为全国首批设立博士后科研工作站的医院。2007年完成中国大陆首例全过程清醒状态下功能区脑肿瘤切除手术。与加拿大多伦多大学、美国哈佛大...

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内蒙古医科大学附属医院

...楼5楼 GCP机构概况及优势特色介绍：我院在自治区政府、卫生厅的支持下，于1997年由李国华院长主持，组建了药物临床试验基地的机构并完善了进行试验的组织管理结构和相匹配的设备与流程。1998年获得国家食品药品监督管理...

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惠州市第一人民医院

...省医疗器械管理先进单位”等。在岗职工总人数2119人，卫生技术人员占比81.97%。其中高级职称366人；硕博士学历246人。享受国务院特殊津贴2人；二级教授2人；东江学者1人；市管拔尖人才3人；市名医10人。惠州市一院共有7个专...

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四川大学华西医院

...学华西医院国家药物临床试验机构·GCP中心的前身是1983年卫生部首批通过的14个部属国家药物临床药理研究基地之一。机构设有机构办公室、质量管理室、临床药理研究室/药物临床试验生物样本分析实验室、I期病房，并设有专...

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广东省妇幼保健院

...室 机构概况 广东省妇幼保健院创建于1944年，是广东省卫生健康委直属的大型三级甲等妇幼保健医疗机构，始终坚持社会公益性、行业引领性，历经70多年的发展，已经成为了一所集保健、医疗、教学、科研、培训及技术指导于...

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南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...范基地。医院曾获得全国文明单位、全国百佳医院、全国卫生文明先进集体、全国卫生文化建设先进单位等称号。‍‍我院于2010年开始着手创建国家药物临床试验机构，医院为申报进行了组织建设。机构于2011年7月接受了国家食...

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天津中医药大学第一附属医院

...疗机构，是全国首批三级甲等医院、全国百佳医院、全国卫生系统先进医院、全国百姓放心示范医院，是国家中医针灸临床医学研究中心、国家区域医疗中心建设输出医院、国家中医临床研究基地、国家中医应急医疗队伍和疫病...

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深圳市第三人民医院（原深圳市东湖医院）

.../医疗器械临床试验机构（以下简称“机构”）。机构在卫生部和国家药品监督管理局的监督指导下，严格按照《药品注册管理办法》和《药物临床试验质量管理规范》要求，从人员、制度、场地、设备设施上保障了临床试验项...

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山西白求恩医院（山西医学科学院、同济山西医院）

...医院药物临床试验机构，2013年开始筹备，2019年通过国家卫生部、国家食品药品监督管理总局的临床试验机构资格认定现场检查，审核通过11个专业，，目前我院国家药监局备案专业36个（含亚专业45个），PI名单108名。备案专业...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...220418/6bd74ba53b9ab5817986f29a8efab673.png) ## **国家药监局 国家卫生健康委关于发布** ## **《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告** ## **（2022年第28号）** 为深化医疗器械审评审批制度改革，加强医疗器械临床试验管理，根...

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