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药物临床试验：CTR20221013 | MG-K10人源化单抗注射液

CTR20221013 | MG-K10人源化单抗注射液 已完成 哮喘 MG-K10人源化注射液在中重度哮喘受试者的Ib/II期临床试验 MG-K10 人源化单抗注射液在成人哮喘受试者中的安全性、药代动力学和初步有效性的Ib/II 期临床试验 MG-K10-AS-2

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药物临床试验：CTR20200438 | HS-10234片

CTR20200438 | HS-10234片 已完成 慢性乙型肝炎 [14C]HS-10234在中国健康志愿者体内的物质平衡与生物转化试验 [14C]HS-10234在中国成年男性健康志愿者体内的物质平衡与生物转化I期临床试验 HS-10234-107；1.0版

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药物临床试验：CTR20181499 | HEC30654AcOH胶囊

CTR20181499 | HEC30654AcOH胶囊 已完成 阿尔茨海默病 HEC30654AcOH胶囊I期临床试验 评价HEC30654AcOH胶囊在健康受试者中单中心、随机、双盲、安慰剂对照的单次、多次给药的耐受性、药代动力学Ⅰ期临床试验 HEC30654-P-01;V1.0

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药物临床试验：CTR20202161 | HS-10356片

...多次口服给药的安全性、耐受性及药代动力学研究的I期临床试验 在健康受试者中评价HS-10356单次和多次口服给药的安全性、耐受性及药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床试验 HS-10356-101

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药物临床试验：CTR20230911 | 四价流感病毒裂解疫苗

...别的流感病毒引起的流感。 四价流感病毒裂解疫苗III期临床试验 评价四价流感病毒裂解疫苗在3岁及以上健康人群中接种的免疫原性和安全性的随机、盲法、阳性对照III期临床试验 2022LP01329-2

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药物临床试验：CTR20233458 | 布瑞哌唑片

...病引起的痴呆相关的激越的治疗 布瑞哌唑片生物等效性临床试验 布瑞哌唑片在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验 FH-BE-BRPZ

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...上市许可持有人（以下简称“持有人”）和获准开展药物临床试验的药品注册申请人（以下简称“申办者”）开展的药物警戒活动。 药物警戒活动是指对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控...

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药物临床试验：CTR20243006 | 别嘌醇片

...石、肾结石）减少尿酸盐/尿酸的形成，或具有可预测的临床风险（如治疗可能导致急性尿酸性肾病的恶性肿瘤）。可能出现尿酸盐/尿酸沉积的主要临床疾病有：？原发性痛风？尿酸性结石？急性尿酸性肾病？细胞更新率高的肿...

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

... 山东省青岛市人民路4号青岛市中医医院B楼二楼国家药物临床试验机构办公室    青岛市海慈医疗集团于1999年由青岛市第二人民医院、青岛市中医医院、青岛市黄海疗养院三所医院合并组成。是一所集医疗、预防、科研、教学...

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药物临床试验：CTR20232302 | A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

...多糖结合疫苗在中国12-23月龄幼儿中不同免疫程序探索的临床试验 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在12-23月龄幼儿中不同免疫程序探索的临床试验 JSVCT165

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