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大连大学附属中山医院

...机构应执行同一临床试验方案，方案中对试验设计类型、对比方法选择、受试者选择、评价指标、统计分析方法、样本量估算和质量控制要求等做出明确的规定，并根据各机构情况合理确定样本量分配计划。有关临床试验方案内...

机构 发布于8年前 2813 次浏览

药物临床试验：CTR20191160 | 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液

...性和/或转移性HNSCC的一线治疗 评估SCT-I10A联合标准化疗对比安慰剂联合标准化疗一线治疗复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的Ⅲ期临床研究 SCT-I10A-B301；V1.1

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药物临床试验：CTR20242997 | 沙库巴曲缬沙坦钠片

...药、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性对比研究 YYAA1-SKZ-24151

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药物临床试验：CTR20191160 | 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液

...性和/或转移性HNSCC的一线治疗 评估SCT-I10A联合标准化疗对比安慰剂联合标准化疗一线治疗复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的Ⅲ期临床研究 SCT-I10A-B301；V1.1

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药物临床试验：CTR20251319 | 注射用西罗莫司（白蛋白结合型）

...癌 评价注射用西罗莫司（白蛋白结合型）联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群在CDK4/6抑制剂治疗后的HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者的有效性和安全性的随机、双盲、多中心的Ⅲ期临床研究 HB1901-008

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药物临床试验：CTR20242997 | 沙库巴曲缬沙坦钠片

...药、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性对比研究 YYAA1-SKZ-24151

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药物临床试验：CTR20210063 | 注射用伏立康唑

...剂、单次给药、两周期、双交叉空腹状态下的药代动力学对比研究 VCP-ZSY-380C-Y01

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药物临床试验：CTR20211154 | 重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液

...研究 一项比较HLX10（抗PD-1抗体）联合HLX04（抗VEGF抗体）对比索拉非尼一线治疗局部晚期或转移性肝细胞癌（HCC）患者的疗效和安全性的随机、开放、对照、多中心、临床III期研究 HLX10-009-HCC301

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药物临床试验：CTR20201555 | 重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液

...隆抗体注射液 已完成 绝经后骨质疏松症 一项与阳性药对比，评估重组全人源抗RANKL 单克隆抗体注射液治疗骨折高风险的绝经后女性骨质疏松症的有效性和安全性的临床研究 一项多中心、随机、盲法、阳性对照评估重组全人源...

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药物临床试验：CTR20192708 | 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液

...晚期、复发性或转移性的非鳞状细胞非小细胞肺癌患者 对比重组抗VEGF注射液和安维汀治疗肺癌Ⅲ期临床 随机、双盲、平行对照比较重组抗VEGF注射液和安维汀治疗非鳞状细胞非小细胞肺癌患者疗效和安全性Ⅲ期临床研究 SIBP04-...

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