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中医新备案GCP机构的发展机遇

...A申请。** ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220323/50a9c5e7e75dd13d1bba8ade57987b33.jpg) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220323/c0e816c22a2dbdec9d5d22d0b3b6a99a.jpg) 可以预见，未来会有更多的中药新药递交IND和NDA申请，中药新药的临床试验也将迎...
文章 发布于3年前 4399 次浏览 0 次评论

提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

...35093404da.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210224/460a34a58d1b627e09c5ed581aaa3764.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210224/78a88bdee3f3d584a84ccbbde6462f7a.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210224/168985cd5edcaaec8df0e54382b60322.png) ![](https://stora...
文章 发布于4年前 3457 次浏览 0 次评论

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

![](https://storage.yscro.com/uploads/20220818/6fad184eb8c77a66664f38766087431d.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220818/2a1ace5d01df6ed203904ec525235ab1.png) 早在2004年，国家药监局就发布了《医疗器械临床试验规定》，随着近些年国内开展的医疗器...
文章 发布于2年前 7206 次浏览 0 次评论

哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...Field） ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210610/43285d594be34378d1a13f38c27e7afb.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210610/90634aade3917d0cf78aa7e0f9c2ea40.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210610/192dcaae48a35e2f0b77218888bb8275.png) 有些时间比较...
文章 发布于4年前 8059 次浏览 1 次评论

一致性评价哪家强？完成过评品种数的临床机构和供应商最新排行榜出炉！

...ea81e71eb81051d.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210223/d785d191ad1dbddddfe8596d922d5d0d.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210223/c7b21c0bc9e5ef34bc4e47b06ad36f2b.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210223/252ba45d4f627bf4ee065f22216388fb.png) ![](https://...
文章 发布于4年前 4913 次浏览 0 次评论

疫情期间临床试验如何开展，各种远程支招，你用上了吗

![](https://storage.yscro.com/uploads/20220323/cd3daca84ae23781dd120b1a85465c36.jpg) **疫情下，各种不易，远程伦理审查会议，远程启动，远程监查，远程稽查，远程检查，你用上了哪板斧？疫情此起彼伏，驭临君为你汇总了各种“**远程**”...**...
文章 发布于3年前 5432 次浏览 0 次评论

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...ps://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=403046611&idx=2&sn=7b139d176eb4ca24136a80de91119aa5&scene=21#wechat_redirect) [我国首个干细胞临床研究管理规范出台，卫计委、CFDA联合发布《干细胞临床研究管理办法（试行）》](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz...
文章 发布于3年前 10633 次浏览 0 次评论

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