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药物临床试验：CTR20220492 | JAB-21822片

CTR20220492 | JAB-21822片 进行中-招募中 NSCLC JAB-21822用于KRAS p.G12C与STK11共突变且KEAP1野生型的晚期或转移的非小细胞肺癌的Ib/II期临床研究 评价JAB-21822用于KRAS p.G12C与STK11共突变且KEAP1野生型的晚期或转移的非小细胞肺癌的初步疗效...

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药物临床试验：CTR20131263 | 曲前列尼尔二乙醇胺缓释片

CTR20131263 | 曲前列尼尔二乙醇胺缓释片 已完成 肺动脉高压 UT-15C治疗肺动脉高压16周多中心双盲随机安慰剂对照研究 一项关于肺动脉高压受试者口服UT-15C缓释片有效性和安全性的16周、国际多中心、双盲、随机、安慰剂对照研究...

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药物临床试验：CTR20131258 | 曲前列尼尔二乙醇胺缓释片

CTR20131258 | 曲前列尼尔二乙醇胺缓释片 已完成 肺动脉高压 UT-15C治疗肺动脉高压12周多中心双盲随机安慰剂对照研究 一项关于肺动脉高压受试者口服UT-15C缓释片有效性和安全性的12周、国际性多中心、双盲、随机、安慰剂对照研...

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药物临床试验：CTR20231603 | PLB1004胶囊

CTR20231603 | PLB1004胶囊 进行中-招募中 EGFR-TKI治疗失败后继发c-MET扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 评价伯瑞替尼联合PLB1004治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的安全性和有效性 评价伯瑞替尼联合PLB1004治疗EGFR-TKI治疗失...

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CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》

 **关于公开征求《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知** 发布日期：20220713 随着《药物警戒质量管理...

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药物临床试验：CTR20140523 | 曲前列尼尔二乙醇胺缓释片

CTR20140523 | 曲前列尼尔二乙醇胺缓释片 已完成 肺动脉高压 UT-15C治疗肺动脉高压多中心双盲随机III期安慰剂对照研究 UT-15C在接受口服单药治疗的肺动脉高压受试者中进行的随机双盲安慰剂对照的国际多中心3期临床试验 TDE-PH-310...

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驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

...业人员“熟悉且陌生”的朋友，熟悉的是公众号“驭时GCP信息”~  也承蒙广大朋友支持，目前公众号已经汇聚临床研究行业十万用户。陌生的是提及驭时的主...

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药物临床试验机构项目机会或倍增，备案哪些专业项目多

...50%新增备案机构项目开展未实现零突破](http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650925013&idx=1&sn=85e01e2d92c61507e3bb8d896b7abe0c&chksm=8486c1abb3f148bd4e35f7d4c4ec8c570389c68ae915a05cb308405b5a0b7710cfeae51965bd&scene=21#wechat_redirect)。破局的关键在于新备案...

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药物临床试验：CTR20213117 | 重组人白蛋白注射液

CTR20213117 | 重组人白蛋白注射液 进行中-尚未招募 肝硬化腹水 评价重组人白蛋白注射液在肝硬化低白蛋白血症患者中单中心、随机、双盲、阳性药平行对照的多次给药的安全性与免疫原性的Ⅰc期临床试验 评价重组人白蛋白注...

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药物临床试验：CTR20140902 | 盐酸奥洛他定滴眼液（0.2%）

CTR20140902 | 盐酸奥洛他定滴眼液（0.2%） 已完成 用于治疗过敏性结膜炎相关的眼痒 中国受试者盐酸奥洛他定滴眼液研究 0.2%盐酸奥洛他定滴眼液每日1次与0.1%盐酸奥洛他定滴眼液每日2次治疗中国过敏性结膜炎受试者的对比研究 ...

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