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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...许可持有人（以下简称“持有人”）和获准开展药物临床试验的药品注册申请人（以下简称“申办者”）开展的药物警戒活动。 药物警戒活动是指对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的...

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沈阳市第一人民医院

...学、求精、仁爱、奉献的理念，诚邀各类药物/器械临床试验项目合作。 医疗器械临床试验立项清单医疗器械临床试验立项清单

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药物临床试验：CTR20131557 | 丙酸倍氯米松气雾剂（溶液型）

...管痉挛。 丙酸倍氯米松气雾剂（溶液型）治疗哮喘临床试验 丙酸倍氯米松气雾剂（溶液型）随机单盲、阳性药平行对照治疗支气管哮喘的多中心临床试验 ZT03

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药物临床试验：CTR20131558 | 丙酸倍氯米松气雾剂（溶液型）

...管痉挛。 丙酸倍氯米松气雾剂（溶液型）治疗哮喘临床试验 丙酸倍氯米松气雾剂（溶液型）随机单盲、阳性药平行对照治疗支气管哮喘的多中心临床试验 ZT03

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药物临床试验：CTR20180605 | 克拉霉素胶囊

...染、幽门螺杆菌感染的治疗。 克拉霉素胶囊生物等效性试验 克拉霉素胶囊在中国健康受试者中随机、开放、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验 YCRF-KLMSJN-01；01版

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药物临床试验：CTR20182154 | ZL-2401对甲苯磺酸盐片

...起的社区获得性细菌性肺炎（CABP）。 ZL-2401生物等效性试验 中国健康受试者空腹单次口服ZL-2401的随机、开放、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验 ZL-2401-002; v1.1

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药物临床试验：CTR20182382 | 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

...治疗时的镇静。 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液生物等效性试验. 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液在健康受试者中的生物等效性试验. BL-PMCT/LCT-BE；V1.0

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药物临床试验：CTR20192495 | 利福平胶囊

...。 空腹状态利福平胶囊受试制剂与参比制剂生物等效性试验 评价空腹状态下利福平胶囊受试制剂与参比制剂（Rifadin）在中国健康受试者中的生物等效性试验 FX2016024H-HQ/CRC-C1916；V1.0

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药物临床试验：CTR20201047 | 盐酸二甲双胍片

...少。 盐酸二甲双胍片在健康受试者中的生物等效性正式试验。 盐酸二甲双胍片0.5g随机、开放、单剂量、在空腹及餐后状态下健康受试者中的生物等效性正式试验 BCYY-BEFA-2019BC062；V1.1

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药物临床试验：CTR20131559 | 丙酸倍氯米松气雾剂（溶液型）

...管痉挛。 丙酸倍氯米松气雾剂（溶液型）治疗哮喘临床试验 丙酸倍氯米松气雾剂（溶液型）随机单盲、阳性药平行对照治疗支气管哮喘的多中心临床试验 ZT03

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