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南宁市第一人民医院

...机构办公室秘书1人，质控员3人（其中2人为专职），药物管理员4人（其中2人为专职）；采取了中心化药房的管理模式管理试验用药品。我院各专业均按《药物临床试验质量管理规范》要求建立质量保证体系，临床试验工作人员...

机构 发布于7年前 2836 次浏览

皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...查合同签署：申办者提交合同→PI审核→机构办秘书/质量管理员初审→机构办主任审核→机构主任审核启动会预约：①临床试验协议签订后，申办者/CRO 按要求准备研究文件资料（研究者手册、临床试验方案、研究病历、CRF、知...

机构 发布于2年前 315 次浏览

丽水市人民医院

...，机构副主任，机构办公室主任，机构办公室秘书，质量管理员，药物管理员，资料管理员，拥有专业化专职化的管理团队。我院药物临床试验机构全权受理与管理在我院进行的药物临床研究（包括Ⅱ-IV期药物临床试验）和器械...

机构 发布于9年前 1506 次浏览

中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...括办公室主任、机构办副主任、秘书、机构质控员、药物管理员、资料管理员等岗位。形成了规范的管理模式，制定了完善的药物临床试验管理制度、岗位职责、药物临床试验标准操作规程等。（4）运作情况：①服务：资料接...

机构 发布于9年前 1934 次浏览

深圳平乐骨伤科医院（深圳市坪山区中医院）

...理流程：实行中心药房统一管理，不明事宜询问机构药品管理员。5.SMO政策：PI/申办者/CRO根据项目工作量决定是否聘任CRC并向机构办提出申请，机构办公室协助选择合适的CRC，对SMO公司没有硬性要求。 1.药物临床试验清单及附件...

机构 发布于3年前 533 次浏览

滨州医学院附属医院

...机构主任1名，机构办公室主任1名，机构秘书兼档案资料管理员、质量控制员1名，药物管理员兼质量控制员2名，质量控制员1名。博士1名、在读博士1名、硕士3名、本科1名。有固定的办公场所和相关办公设备。机构有完善的管理...

机构 发布于9年前 2344 次浏览

中山大学附属第五医院

...临床试验文件交接表》中“交接者”一般由项目授权资料管理员/PI+ CRA双签。b.建议文件夹分类如下：研究者文件夹、受试者文件夹、生物样本文件夹、药品管理(GCP药房)文件夹等。c.建议按照机构“清单”的分类进项资料整理，...

机构 发布于9年前 4068 次浏览

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...人员设置为机构主任、机构办公室主任、机构秘书、药物管理员、质量管理员各1名，负责全院药物临床试验的实施、管理、协调、监督工作。自机构成立以来，我院药物临床试验机构承接临床试验项目共80余项，试验分期为Ⅱ期...

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北京博爱医院（中国康复研究中心）

...室，设有办公室主任、专职秘书、专职质控员、专职档案管理员，建立了临床试验质量管理体系。机构办自成立以来，承接了大量临床试验项目，包括药物、医疗器械、体外诊断试剂等，对临床试验全过程进行管理，力求保证临...

机构 发布于9年前 1575 次浏览

安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...）。机构及伦理委员会配备了专职的秘书、质控员及药品管理员，有效保证所承接项目顺利完成。机构办公室负责全院药物临床试验的组织、实施、协调和监督等日常工作。机构及伦理设有机构办公室、GCP档案室、GCP中心药房、...

机构 发布于5年前 1359 次浏览