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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...网上有公开报道：** **山东省胸科医院：** 我院药物临床试验项目顺利通过美国药品监督管理局（FDA）检查 http://www.qiuyi.cn/hospital/36617/ygonggao/19604.html **吉林大学白求恩第一医院：** 吉大一院I期临床试验研究...

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药物临床试验：CTR20131389 | 精氨酸谷氨酸注射液模拟剂(天津天安药业股份有限公司)，规格200ml（5%葡萄糖溶液）/瓶)

...血症有效性及安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物对照临床试验 3.0

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药物临床试验：CTR20243534 | 阿奇霉素片

...3534 | 阿奇霉素片 已完成 阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物，适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。 1.流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急性发作。 2....

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药物临床试验：CTR20243534 | 阿奇霉素片

...霉素片 进行中-尚未招募 阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物，适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。 1.流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急性发作。 2....

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药物临床试验：CTR20221535 | 阿奇霉素干混悬剂

...奇霉素干混悬剂 已完成 阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物，适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。 （1）流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急性发作...

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药物临床试验：CTR20253219 | 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）

...固醇血症 本品适用于在饮食控制的基础上，治疗他汀类药物单药治疗LDL-C无法达标的成人原发性（杂合子型家族性或非家族性）高胆固醇血症或混合性高脂血症患者。 纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH） 本品适用于在饮食控制...

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药物临床试验：CTR20252637 | 芬太尼气溶胶吸入剂（人工智能云控制系统）

...云控制系统） 进行中-招募中 癌症（本研究为麻醉类管制药物，虽然为1期试验但是要求必须为患者，按照要求入组的受试者均为确诊的恶性肿瘤患者,不分具体的病种适应症） 评估芬太尼气溶胶在恶心肿瘤患者中的安全性，可...

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赣州市第五人民医院

...成绩。医院被市委、市政府授予及时性奖励一等奖。 1.药物临床试验立项申请表2.药物临床试验立项送审材料清单3.医疗器械临床试验立项递交资料清单

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涟水县人民医院

...省临床重点专科3个，市级临床重点专科12个。医院获国家药物临床试验机构备案认证，医学检验科顺利通过CNAS ISO15189医学实验室认可。胸痛中心为国家标准版认证的胸痛中心，卒中中心为省防治中心，创伤中心为省创伤救治联...

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湘南学院附属医院

...办副主任：彭国茳（兼质控）秘书/资料管理员：何云山药物管理员：彭利兰、汤宏霞、何云山（兼）生物样本管理员：彭利兰、汤宏霞（兼） 湘南学院附属医院药物临床试验机构秉持以质量为核心，创新管理模式，推行立项、...

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