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药物临床试验：CTR20242006 | 十五价重组人乳头瘤病毒疫苗（汉逊酵母）

...宫颈癌、外阴癌、阴道癌、口咽癌和头颈部癌；由HPV 6、11型引起的生殖器疣；由HPV 6、11、16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59和68型引起的生殖器癌前病变，包括宫颈上皮内瘤变一到三期，宫颈原位腺癌，外阴上皮内瘤...

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药物临床试验：CTR20242006 | 十五价重组人乳头瘤病毒疫苗（汉逊酵母）

...宫颈癌、外阴癌、阴道癌、口咽癌和头颈部癌；由HPV 6、11型引起的生殖器疣；由HPV 6、11、16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59和68型引起的生殖器癌前病变，包括宫颈上皮内瘤变一到三期，宫颈原位腺癌，外阴上皮内瘤...

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药物临床试验：CTR20150532 | 非布司他片

CTR20150532 | 非布司他片 进行中-尚未招募 痛风患者高尿酸血症 评价非布司他片在人体内的药代动力学特征 非布司他片人体药代动力学研究 YQ-M-14-11（1）[2014.12.11]

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请问已资格认定的专业，是否也和新增备案机构要求一样，要有3三个药物临床试验经历，才能备案？

请问各位老师，机构之前经过资格认定了11个专业，现在对着11个专业进行备案，是否和新增备案机构要求一样，这11个PI也要有3三个药物临床试验经历，才能备案。 （个别PI没有药物临床试验经历）

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药物临床试验：CTR20244986 | 十五价重组人乳头瘤病毒疫苗（汉逊酵母）

...宫颈癌、外阴癌、阴道癌、口咽癌和头颈部癌；由HPV 6、11型引起的生殖器疣； 由HPV 6、11、16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59和68型引起的生殖器癌前病变，包括宫颈上皮内瘤变一到三期，宫颈原位腺癌，外阴上皮内瘤...

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药物临床试验：CTR20200618 | 重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液

...体注射液 已完成 乳腺癌 中国健康男性受试者中比较HLX11与Perjeta的I期临床研究 在健康男性受试者中比较HLX11与Perjeta（美国、欧盟和中国市售）的药物代谢动力学特征、安全性和免疫原性的I期临床 HLX11-001; V2

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药物临床试验：CTR20190168 | 柴葛退热颗粒

CTR20190168 | 柴葛退热颗粒 进行中-尚未招募 感冒表寒里热证 柴葛退热颗粒IIa期临床试验 评价柴葛退热颗粒治疗感冒（表寒里热证）安全性及有效性的随机、双盲、安慰剂平行对照、小样本、IIa期临床试验 2018-11-CG;CRP2018-11-V02

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药物临床试验：CTR20232293 | WXFL10030390片

...未招募 宫颈胃型腺癌 评估WX390片联合特瑞普利单抗在STK11突变的晚期宫颈胃型腺癌患者中安全性、耐受性和初步疗效的Ⅱ期临床试验 评估WX390片联合特瑞普利单抗在STK11突变的晚期宫颈胃型腺癌患者中安全性、耐受性和初步疗...

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药物临床试验：CTR20242257 | LV232胶囊

CTR20242257 | LV232胶囊 已完成 抑郁症的治疗 采用11C-DASB正电子发射断层扫描法探索口服LV232胶囊后健康成人脑内5-羟色胺转运体占有率研究 一项采用11C-DASB正电子发射断层扫描法探索口服LV232胶囊后健康成人脑内5-羟色胺转运体占...

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药物临床试验：CTR20242257 | LV232胶囊

CTR20242257 | LV232胶囊 进行中-尚未招募 抑郁症的治疗 采用11C-DASB正电子发射断层扫描法探索口服LV232胶囊后健康成人脑内5-羟色胺转运体占有率研究 一项采用11C-DASB正电子发射断层扫描法探索口服LV232胶囊后健康成人脑内5-羟色胺...

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