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复旦大学附属上海市第五人民医院

...泌尿外科、神经内科三个老专业通过了药物临床试验机构资格认定复核评审。2014年6月5日,内分泌、呼吸内科、麻醉科、神经外科、妇产科、传染科(肝炎)六个新专业获得国家食品药品监督管理总局的资格认定。为保障药物临...
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首都医科大学宣武医院

...院通过了国家食品药品监督管理局的“药物临床试验专业资格认定现场检查”, 2009年获得国家食品药品监督管理局颁发的药物临床试验机构资格认定证书。目前我院共有普通外科、血液、妇产、眼科、疼痛、风湿免疫、神经内...
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揭阳市人民医院

...监督管理局批准为国家药物临床试验机构,14个专业通过资格认定。此外,机构于2019年6月30日备案成为医疗器械临床试验机构(备案号:械临机构备201900100)。机构具备承担II、III、IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外...
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河北医科大学第二医院

...理局和卫生部联合颁布《关于印发<药物临床试验机构资格认定办法(试行)>的通知》,同时颁布了《药物临床试验机构资格认定标准》,将“国家药品临床研究基地”更名为“国家药物临床试验机构”。2010年和2013年,国...
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海口市人民医院

...个试验专业资质,并于2012年通过复评审。2014年经CFDA现场资格认定检查,再次获准肿瘤科、呼吸内科、麻醉科、消化内科4个新试验专业资质。医院具有完备的临床新药科研基础设施和技术条件,重视质量管理,能够保证试验过...
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汕头市中心医院

...肿瘤,先后于2005、2011、2016年通过国家药物临床试验机构资格认定的复核检查。2007、2014、2016、2018、2020年接受省药监局专项监督检查、2021年省药监局新专业首次监督检查。目前备案药物临床试验专业科室5个,分别为心血管内...
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上海交通大学医学院附属新华医院(上海市新华红十字医院)

...试验机构,2012年12月通过复核、2013年5月再获14个新专业资格认定。目前我院有20个被认定专业(小儿呼吸、小儿普通外科、肿瘤、肾病、普通外科、皮肤、心血管、呼吸、眼科、耳鼻咽喉、内分泌、消化、血液、泌尿、小儿血液...
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海军军医大学第一附属医院(上海长海医院)

...家药品临床研究基地。2006年获得CFDA组织的药物临床试验资格认定,首批认定13个专业组。经过近十年的发展壮大,临床试验资格专业现已增加至23个。目前拥有国家科技部重大新药创制GCP平台项目2项(泌尿、消化)和I期临床试...
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日照市人民医院

...生技术推广项目4项。日照市人民医院药物临床试验机构资格认定创建小组成立于2016年4月,经初步筛选,选取肿瘤科、呼吸内科、神经内科、心血管内科、血液内科、骨科、普通外科、麻醉科为第一批申报专业。为有效推进认定...
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漯河市中心医院(漯河市第一人民医院)

...科、肝病科、消化内科、肿瘤科等七个专业科室获得专业资格认定。药物临床试验机构由医院法人授权的院长直接领导,下设机构办公室,机构办公室负责对各专业进行统一管理、监督和指导,以保证临床试验严格按GCP规范、科...
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