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药物临床试验机构备案越来越多县/镇人民医院，你会选吗

...么未备案的三级医院中正在筹建药物临床试验机构的数量如何？有计划筹建备案工作的数量如何？ 驭时调研了广东、广西、江苏、安徽四省67家未完成备案的三级医院，其中52家医院目前没有临床试验机构备案计划、10家医院...

文章 发布于3年前 3020 次浏览 0 次评论

如何在海南开展申报开展药品真实世界研究

 各有关企业： 为进一步推动以注册申报为目的的药品真实世界研究试点工作，进一步明确在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称博鳌乐城）开展药...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...5** **网上提交备案材料时，需要签名、盖章的文件材料如何提供？** 凡要求签名、盖章的文件或表格，以及省级两委局审核的公函，均应将原件扫描后上传PDF格式的文件。经审核符合备案要求后，原件请随纸质版提交。 **...

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40家药物临床试验机构为什么取消备案

...5个，且2个为专科医院。 备案筹建过程中医疗机构应该如何选择备案科室，备案科室数量是否越多越好？ 驭时认为，备案科室选择医院重点发展科室，特色科室以及积极参与临床试验的科室。临床试验机构备案没有科室数...

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新机构承接项目存在困难的可能原因

...新机构在承接项目上遇到的问题远远不止以上六点，那么如何破局才是关键。驭临君认为破局可以追溯到新机构筹建初期。 根据驭临君协助临床试验机构备案的经验，新机构筹建临床试验机构方式一般分为两种，一是自...

文章 发布于2年前 4856 次浏览 0 次评论

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...险管理计划的一部分，是描述上市后药品安全性特征以及如何管理药品安全风险的书面文件。 第九十七条  持有人应当根据风险评估结果，对发现存在重要风险的已上市药品，制定并实施药物警戒计划，并根据风险认知的变...

文章 发布于3年前 11916 次浏览 0 次评论

干细胞临床研究备案哪家强？全国干细胞研究机构和项目最新一览表

...制备公司可以提供干细胞？ 4.医疗机构与细胞制备公司如何友好合作开展干细胞临床研究？ 5.干细胞临床研究机构备案和项目备案材料到底怎么写？ **针对以上问题，驭临君特开设“**干细胞临床研究专栏**”，后续会发...

文章 发布于2年前 9578 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...管理计划的一部分，是描述上市后药品的安全性特征以及如何管理药品安全风险的书面文件。 第九十六条【制定】  持有人应当根据风险评估结果，对已上市药品发现存在重要风险的，制定、修改并实施药物警戒计划，并根...

文章 发布于4年前 8536 次浏览 0 次评论

有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

...医院国家药物临床试验机构办主任 **8、真实世界数据如何支持药物研发与注册** 授课人：温清，山东大学附属济南市中心医院临床研究中心主任 **9、山东省区域伦理互认** 授课人：王白璐，山东大学齐鲁医院药物临床...

文章 发布于3年前 5146 次浏览 0 次评论

西安市红会医院

...迎检培训组，经过集训和学习，大家对GCP相关法律法规和如何规范试验过程认识认识更加深刻。8月30日国家药物临床试验机构资格认定专家组一行4人对红会医院进行了资格认定现场检查。专家组认为，红会医院高度重视药物临...

机构 发布于5年前 3041 次浏览