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药物临床试验机构备案信息
省份
青海省
备案号
药临床机构备字2020000563
机构名称
青海省第四人民医院
机构级别
三级
联系人
李虎业
联系电话
13897659564
备案状态
已备案
备案时间
2024-09-19(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2023-10-26 | 日常监督检查 | 符合GCP要求。 | 1.部分制度和规程应进行修订完善， 2.临床试验用药物库房设施设备示进行按时养护。 |
| 2023-10-25 | 日常监督检查 | 符合GCP要求。 | 1.临床试验用药物专用冷藏设备温湿度计未校准确认。 2.专业科室临床试验用药物管理进一步加强。 |
| 2022-09-22 | 日常监督检查 | 符合要求。 | 因承担省上新冠肺炎患者救治任务，未承接试验项目。建议加强培训。 |
| 2021-08-25 | 日常监督检查 | 按要求整改落实。 | 该机构于2020年10月完成备案，因承担青海省新冠肺炎防控患者救治任务，目前尚未承接试验项目。 整改或加强意见： 1.根据新修订药物临床试验相关法规，调整修订相关制度、规程。 2.结合疫情防控，根据实际开展线上线下培训。 |
| 2020-12-11 | 日常监督检查 | 符合要求。 | 因承担省上新冠肺炎患者救治任务，未承接试验项目。建议加强培训。 |
| 2020-06-11 | 日常监督检查 | 符合要求 | 1.宣贯新出台的有关政策法规、制度文件； 2.督促指导机构备案情况； 3.按照“药品安全 蓝箭护航”2020年系列行动药物临床试验质量专项检查工作要求，督导自查情况。 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 传染科-肝炎专业 | 祖红梅 | 主任医师 | 2020-08-25 |
| 传染科-肝炎专业 | 曹海芳 | 副主任医师 | 2020-08-25 |
| 结核病科 | 王玉清 | 主任医师 | 2020-08-25 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
青海省
备案号
械临机构备202200070
机构名称
青海省第四人民医院
机构级别
三级
联系人
曹娜
联系电话
0971-8227163
备案状态
已备案
备案时间
2022-08-12
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 传染科-肝炎专业 | 辛晓恩 | 副主任医师 |
| 传染科-肝炎专业 | 黄群 | 主任医师 |
| 传染科-肝炎专业 | 曹海芳 | 副主任医师 |
| 传染科-肝炎专业 | 祖红梅 | 主任医师 |
| 结核病科 | 莫晨玲 | 主任医师 |
| 结核病科 | 卓玛 | 主任医师 |
| 结核病科 | 马英莲 | 主任医师 |
| 结核病科 | 王玉清 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业-检验 | 郗爱旗 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业-检验 | 马晓莉 | 主任检验师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 马晓莉 | 主任检验师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 郗爱旗 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 郗爱旗 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 马晓莉 | 主任检验师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 郗爱旗 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 马晓莉 | 主任检验师 |
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