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药物临床试验机构备案信息
省份
浙江省
备案号
药临床机构备字2020000048
机构名称
树兰（杭州）医院
机构级别
三级甲等
联系人
陈桂玲
联系电话
18343113983
备案状态
已备案
备案时间
2024-03-02(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2023-01-30 | 其他（有因检查等） | 通过 | 根据《关于临床试验机构有因检查的通知》要求，2023年1月30日对该机构开展的北京生物技术有限公司研发的奥密克戎疫苗的临床试验（项目方案编号：CNBG-BIBP-O-2022003）的合规性开展有因检查，该药物临床试验机构和研究团队实施《评价新型冠状病毒灭活疫苗（O株）在未接种新型冠状病毒疫苗18岁以上人群中的安全性和免疫原性》的临床试验基本符合GCP要求。 |
| 2022-07-28 | 新增专业首次检查 | 通过 | 2022年7月28日-7月29日对该机构进行了新增专业的首次监督检查。该临床试验机构资质符合要求，伦理委员会组成合理，具有相应管理制度和SOP，具有与承担药物临床试验相适应的条件，基本符合GCP要求。 |
| 2021-11-03 | 新增专业首次检查 | 通过 | 2021年11月3日对该机构进行了新增专业（精神科-精神病专业、精神科-精神卫生专业、精神科-精神康复专业、精神科-临床心理专业）的首次监督检查。该临床试验机构资质符合要求，伦理委员会组成合理，具有相应管理制度和SOP，具有与承担药物临床试验相适应的条件，基本符合GCP要求。 |
| 2021-06-02 | 新增专业首次检查 | 通过 | 2021年6月2日-6月4日对该机构进行了新增专业（传染科-肝炎专业、传染科-呼吸道传染病专业、传染科-肠道传染病专业、眼科专业、儿科-新生儿专业、儿科-小儿内分泌专业、儿科-小儿消化专业）的首次监督检查。该临床试验机构资质符合要求，伦理委员会组成合理，具有相应管理制度和SOP，具有与承担药物临床试验相适应的条件，基本符合GCP要求。 |
| 2020-11-16 | 新增专业首次检查 | 通过 | 2020年11月16日-11月17日对该机构进行了新增专业（呼吸内科、消化内科、肾病学、内分泌、普通外科、肝脏移植项目、肾病移植项目、医学影像科-X线诊断、医学影像科-CT诊断、医学影像科-磁共振成像诊断、医学影像科-核医学、Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验、Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验）的首次监督检查。该临床试验机构资质符合要求，伦理委员会组成合理，具有相应管理制度和SOP，备案专业具有与承担药物临床试验相适应的条件，基本符合GCP要求。 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-消化内科专业 | 钟燕敏 | 副主任医师 | 2020-01-21 |
| 内科-心血管内科专业 | 马丽萍 | 副主任医师 | 2020-11-09 |
| 内科-血液内科专业 | 曹利红 | 副主任医师 | 2020-11-09 |
| 内科-肾病学专业 | 邹庆玲 | 副主任医师 | 2020-01-21 |
| 内科-肾病学专业 | 寿张飞 | 主任医师 | 2020-01-21 |
| 内科-内分泌专业 | 徐明智 | 主任医师 | 2020-01-21 |
| 外科-普通外科专业 | 叶再元 | 主任医师 | 2020-01-21 |
| 外科-普通外科专业 | 瞿海江 | 主任医师 | 2020-01-21 |
| 外科-普通外科专业-肝脏移植项目 | 郑树森 | 主任医师 | 2020-01-21 |
| 外科-普通外科专业-肝脏移植项目 | 蒋国平 | 副主任医师 | 2020-01-21 |
| 外科-普通外科专业-肝脏移植项目 | 庄莉 | 副主任医师 | 2020-01-21 |
| 外科-普通外科专业-肝脏移植项目 | 吴丽花 | 主任医师 | 2020-01-21 |
| 外科-泌尿外科专业-肾病移植项目 | 邹庆玲 | 副主任医师 | 2020-01-21 |
| 外科-泌尿外科专业-肾病移植项目 | 寿张飞 | 主任医师 | 2020-01-21 |
| 外科-其他-肝胆胰外科 | 张武 | 副主任医师 | 2020-11-09 |
| 外科-其他-肝胆胰外科 | 李启勇 | 主任医师 | 2020-11-09 |
| 外科-其他-肝胆胰外科 | 蒋国平 | 副主任医师 | 2020-11-09 |
| 外科-其他-肝胆胰外科 | 郑树森 | 主任医师 | 2020-11-09 |
| 外科-其他-肝胆胰外科 | 吴丽花 | 主任医师 | 2020-11-09 |
| 妇产科-生殖健康与不孕症专业 | 钟超 | 主任医师 | 2022-05-23 |
| 儿科-新生儿专业 | 覃珍 | 主任医师 | 2021-05-04 |
| 儿科-小儿消化专业 | 覃珍 | 主任医师 | 2021-05-04 |
| 儿科-小儿内分泌专业 | 覃珍 | 主任医师 | 2021-05-04 |
| 儿科-小儿免疫专业 | 覃珍 | 主任医师 | 2021-05-04 |
| 眼科 | 顾扬顺 | 主任医师 | 2021-01-15 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 瞿镔 | 主任医师 | 2022-05-23 |
| 皮肤科-性传播疾病专业 | 瞿镔 | 主任医师 | 2022-05-23 |
| 精神科-精神病专业 | 李旭娟 | 副主任医师 | 2021-08-25 |
| 精神科-精神卫生专业 | 李旭娟 | 副主任医师 | 2021-08-25 |
| 精神科-精神康复专业 | 李旭娟 | 副主任医师 | 2021-08-25 |
| 精神科-临床心理专业 | 李旭娟 | 副主任医师 | 2021-08-25 |
| 传染科-肠道传染病专业 | 高海女 | 主任医师 | 2020-11-19 |
| 传染科-肠道传染病专业 | 戴霞红 | 副主任医师 | 2020-11-19 |
| 传染科-肠道传染病专业 | 朱梦飞 | 主任医师 | 2020-11-19 |
| 传染科-肠道传染病专业 | 李兰娟 | 主任医师 | 2020-11-19 |
| 传染科-肠道传染病专业 | 汤灵玲 | 主任医师 | 2020-11-19 |
| 传染科-肠道传染病专业 | 盛国平 | 副主任医师 | 2020-11-19 |
| 传染科-呼吸道传染病专业 | 盛国平 | 副主任医师 | 2020-11-19 |
| 传染科-呼吸道传染病专业 | 汤灵玲 | 主任医师 | 2020-11-19 |
| 传染科-呼吸道传染病专业 | 李兰娟 | 主任医师 | 2020-11-19 |
| 传染科-呼吸道传染病专业 | 朱梦飞 | 主任医师 | 2020-11-19 |
| 传染科-呼吸道传染病专业 | 戴霞红 | 副主任医师 | 2020-11-19 |
| 传染科-呼吸道传染病专业 | 高海女 | 主任医师 | 2020-11-19 |
| 传染科-肝炎专业 | 高海女 | 主任医师 | 2020-11-19 |
| 传染科-肝炎专业 | 汤灵玲 | 主任医师 | 2020-11-19 |
| 传染科-肝炎专业 | 李兰娟 | 主任医师 | 2020-11-19 |
| 传染科-肝炎专业 | 朱梦飞 | 主任医师 | 2020-11-19 |
| 传染科-肝炎专业 | 戴霞红 | 副主任医师 | 2020-11-19 |
| 传染科-肝炎专业 | 盛国平 | 副主任医师 | 2020-11-19 |
| 肿瘤科 | 赵琼 | 主任医师 | 2020-11-09 |
| 肿瘤科 | 牟海波 | 主任医师 | 2020-11-09 |
| 麻醉科 | 赵娴 | 副主任医师 | 2022-05-23 |
| 医学影像科-X线诊断专业 | 曹国洪 | 副主任医师 | 2020-01-21 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 曹国洪 | 副主任医师 | 2020-01-21 |
| 医学影像科-磁共振成像诊断专业 | 曹国洪 | 副主任医师 | 2020-01-21 |
| 医学影像科-核医学专业 | 叶圣利 | 副主任技师 | 2020-01-21 |
| 医学影像科-超声诊断专业 | 黄志良 | 副主任技师 | 2022-05-23 |
| 中医科-内科专业 | 宝玉金 | 主任中医师 | 2022-05-23 |
| 中医科-妇产科专业 | 宝玉金 | 主任中医师 | 2022-05-23 |
| 中医科-针灸科专业 | 宝玉金 | 主任中医师 | 2022-05-23 |
| 中医科-推拿科专业 | 宝玉金 | 主任中医师 | 2022-05-23 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 陈桂玲 | 副研究员 | 2020-01-31 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 李兰娟 | 主任医师 | 2020-01-31 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 吴丽花 | 主任医师 | 2020-01-31 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 吴丽花 | 主任医师 | 2020-01-31 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 陈桂玲 | 副研究员 | 2020-01-31 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 李兰娟 | 主任医师 | 2020-01-31 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
浙江省
备案号
械临机构备201800459
机构名称
树兰（杭州）医院
机构级别
三级
联系人
陈桂玲
联系电话
0571-56131317
备案状态
已备案
备案时间
2020-06-10(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 杨莉 | 副主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 钟燕敏 | 副主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 马丽萍 | 副主任医师 |
| 内科-血液内科专业 | 曹利红 | 副主任医生 |
| 内科-肾病学专业 | 寿张飞 | 教授/主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 徐明智 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 任少君 | 副主任医师 |
| 外科-胸外科专业 | 姚建民 | 主任医师 |
| 外科-心脏大血管外科专业 | 姚建民 | 主任医师 |
| 外科-心脏大血管外科专业-心脏移植项目 | 姚建民 | 主任医师 |
| 外科-其他-肝胆外科 | 张武 | 副主任医师 |
| 外科-其他-肝胆外科 | 李启勇 | 副主任医师 |
| 外科-其他-肝脏移植 | 郑树森 | 主任医师 |
| 外科-其他-肝脏移植 | 庄莉 | 副主任医师 |
| 外科-其他-肾脏移植 | 邹庆玲 | 副主任医师 |
| 外科-其他-肾脏移植 | 寿张飞 | 教授/主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 方向明 | 副主任医师 |
| 眼科 | 顾杨顺 | 主任医师 |
| 传染科-肠道传染病专业 | 俞哲 | 主任医师 |
| 传染科-肠道传染病专业 | 高海女 | 副主任医师 |
| 传染科-肠道传染病专业 | 朱梦飞 | 主任医师 |
| 传染科-肠道传染病专业 | 盛国平 | 副主任医师 |
| 传染科-呼吸道传染病专业 | 盛国平 | 副主任医师 |
| 传染科-呼吸道传染病专业 | 俞哲 | 主任医师 |
| 传染科-呼吸道传染病专业 | 高海女 | 副主任医师 |
| 传染科-呼吸道传染病专业 | 朱梦飞 | 主任医师 |
| 传染科-肝炎专业 | 朱梦飞 | 主任医师 |
| 传染科-肝炎专业 | 俞哲 | 主任医师 |
| 传染科-肝炎专业 | 盛国平 | 副主任医师 |
| 传染科-肝炎专业 | 高海女 | 副主任医师 |
| 传染科-虫媒传染病专业 | 朱梦飞 | 主任医师 |
| 传染科-虫媒传染病专业 | 高海女 | 副主任医师 |
| 传染科-虫媒传染病专业 | 盛国平 | 副主任医师 |
| 传染科-虫媒传染病专业 | 俞哲 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 牟海波 | 副主任医师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 胡伟华 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 徐威 | 主管技师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 曹国洪 | 副主任医师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 叶圣利 | 副主任医师 |
| 其它-护理学 | 冯志仙 | 主任护师 |
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