药物临床试验机构备案信息
省份
新疆维吾尔自治区
备案号
药临床机构备字2023000220
机构名称
新疆维吾尔自治区喀什地区第二人民医院
机构级别
三级
联系人
周春燕
联系电话
18299665321
备案状态
已备案
备案时间
2024-11-06(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-11-07 | 日常监督检查,其他（有因检查等） | 符合要求 | 检查机构、伦理更行情况、人员培训。抽查呼吸内科专业开展的临床试验项目，该项目处于协议签署阶段，未启动。重点对该项目立项、伦理审查等档案资料进行了检查，发现问题一般缺陷1项。 |
| 2023-12-18 | 新机构首次检查,新增专业首次检查 | 符合要求 | 对药物临床试验机构、伦理委员会、GCP资料室、GCP药房、影像中心、医学检验科、心功能室及备案专业的现场进行了检查，未发现违法违规情形。 制定了较为完整、规范的管理制度和SOP。存在共性合规性问题（研究人员、相关制度、SOP培训不到位等）。 该机构已整改，并向检查组、新疆药监局提交了整改报告。 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 王阿红 | 副主任医师 | 2023-11-08 |
| 内科-心血管内科专业 | 饶芳 | 主任医师 | 2023-11-08 |
| 肿瘤科 | 张淑娟 | 副主任医师 | 2023-11-08 |
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