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周一至周五：上午8:00-12:00，下午14:30-17:30
药物临床试验机构备案信息
省份
湖南省
备案号
药临床机构备字2020000392
机构名称
湘雅博爱康复医院
机构级别
三级甲等
联系人
张聪琳
联系电话
0731-82987063
备案状态
已备案
备案时间
2025-02-15(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2025-01-23 | 其他（有因检查等） | 按照《关于开展药物临床试验整改的函》（湘药监函〔2024〕115 号）和《关于对湘雅博爱康复医院加强日常监管的函》（药监药注函〔2024〕1173号）要求，湖南省药监局根据湘雅博爱康复医院提交的整改复查申请，对该机构的整改情况进行现场确认，于2025年2月26日完成了整改报告审核。经审查，认为该机构基本整改到位，I期药物临床试验研究室专业即日起可开展新的药物临床试验，并继续做好风险防控工作。 | / |
| 2025-01-23 | 新增专业首次检查 | 机构整改后符合要求；其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验专业整改后符合要求 | 无 |
| 2024-09-26 | 其他（有因检查等） | I期临床研究室-Ⅰ期临床试验 整改。 | 国家局于2024年12月19日向湖南省药监局发函，要求湖南省药监局监督该机构Ⅰ期临床试验专业对机构监督检查中发现的不符合要求项进行整改，该机构在整改到位并经湖南省局确认后方可开展新的药物临床试验。 |
| 2023-09-26 | 日常监督检查 | 基本符合，针对机构、伦理、专业方面进行整改，整改后符合要求。 | / |
| 2022-09-28 | 日常监督检查 | 基本符合，针对检查发现的问题进行整改。 | / |
| 2021-11-25 | 日常监督检查 | 基本符合，列为重点整改单位，针对检查发现的问题进行整改。 | / |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-神经内科专业 | 曹红桂 | 主任医师 | 2020-06-09 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 毕津莲 | 主任药师 | 2020-06-09 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 毕津莲 | 主任药师 | 2024-10-17 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
湖南省
备案号
械临机构备201900105
机构名称
湘雅博爱康复医院
机构级别
三级甲等
联系人
张聪琳
联系电话
0731-82987063
备案状态
已备案
备案时间
2024-07-04(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-神经内科专业 | 曹红桂 | 副主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 俞星作 | 副主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 任朝晖 | 主任医师 |
| 康复医学科 | 崔金龙 | 副主任治疗师 |
| 康复医学科 | 李燕如 | 副主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 张艳 | 副主任检验师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 张艳 | 副主任检验师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 张艳 | 副主任检验师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 张艳 | 副主任检验师 |
| 医学影像科-X线诊断专业 | 张孝中 | 副主任医师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 张孝中 | 副主任医师 |
| 医学影像科-磁共振成像诊断专业 | 张孝中 | 副主任医师 |
| 医学影像科-介入放射学专业 | 张孝中 | 副主任医师 |
| 中医科-内科专业 | 贾海鹏 | 副主任医师 |
| 中医科-内科专业 | 李艳辉 | 副主任医师 |
| 中医科-针灸科专业 | 贾海鹏 | 副主任医师 |
| 中医科-针灸科专业 | 李艳辉 | 副主任医师 |
| 中医科-推拿科专业 | 贾海鹏 | 副主任医师 |
| 中医科-推拿科专业 | 李艳辉 | 副主任医师 |
| 中医科-康复医学专业 | 贾海鹏 | 副主任医师 |
| 中医科-康复医学专业 | 阳庆军 | 主任技师 |
| 中医科-康复医学专业 | 李艳辉 | 副主任医师 |
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